Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taidepohjaisen intervention vaikutus väsymykseen, ahdistukseen, hoitajan läsnäolon kokemukseen ja elämänlaatuun hematologista syöpää sairastavilla potilailla

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Özlem Canbolat, Gazi University

Taiteeseen perustuvan interventioiden vaikutus väsymykseen, ahdistukseen, hoitajan läsnäolon kokemukseen ja elämänlaatuun hematologista syöpää sairastavilla potilailla

Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa tutkimusasetelmassa, jossa tutkitaan taidelähtöisen intervention vaikutusta väsymykseen, ahdistukseen, hoitajien läsnäolon kokemukseen ja elämänlaatuun hematologista syöpää sairastavilla potilailla. Tutkimus tehdään 52 potilaalla (26 interventio- ja 26 kontrolliryhmässä), jotka saavat hoitoa koulutus- ja tutkimussairaalan hematologian osastolla toukokuun 2025 ja lokakuun 2026 välisenä aikana. Interventioryhmään sovelletaan taidelähtöistä interventiota 2 viikon ajan (3 istuntoa viikossa), kontrolliryhmään ei tehdä toimenpiteitä. Tutkimuksen tiedonkeruuvälineitä ovat potilasta kuvaava tietolomake, syövän väsymysasteikko, syöpähoidon yleinen toimintakyvyn arviointi (FACT-G), sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) ja hoitajien läsnäolon asteikko (PONS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaita
  • Puhuu ja ymmärtää turkkia
  • Lukutaitoisia
  • Sairastavat hematologista syöpää
  • Saavat kemoterapiaa osastolla
  • Ei psykiatrista diagnoosia
  • ECOG-pistemäärä 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö- tai kuulon menetys
  • ECOG-pistemäärä 3 tai 4
  • Potilaat, jotka halusivat lähteä tutkimuksesta
  • Osallistumatta vähintään kahteen taideterapiasessioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovellu sovellusta.
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Kun tutkimuksen tarkoitus ja soveltamismenetelmä on selitetty teho-osaston potilaille, käytetään "Potilaan tunnistustietolomake", "Syöpäväsymysasteikko", "Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)", "Sairaala-ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)" ja "Hoitajan läsnäoloasteikko (PONS)". Taidepohjainen interventio toteutetaan yhteensä 2 viikon ajan (3 istuntoa viikossa). Mittaukset toistetaan sen jälkeen.
Muut: taidelähtöinen interventio
Taidepohjainen interventio-ohjelma toteutetaan 3 kertaa viikossa, yhteensä 6 istuntoa. Ennen taidepohjaisen interventio-ohjelman aloittamista tutkija antaa tietoa toiminnan tarkoituksesta ja käytettävistä välineistä. Jokaisella istunnolla on teema, ja istunto toteutetaan potilaalle annettujen ohjeiden mukaan tämän teeman puitteissa. Ennen jokaista istuntoa potilaille selitetään kyseisen päivän teema. Istunnot kestävät noin 45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen syövänhoidon yleisarviointi (FACT-G)
Aikaikkuna: 0. päivä (ennen toimenpidettä); 14. päivä (toimenpiteen jälkeen) ja 28. päivä (toimenpiteen jälkeen).
Kyseessä on terveyteen liittyvään elämänlaadun mittaukseen perustuva järjestelmä. FACT-G koostuu neljästä osa-ulottuvuudesta ja 27 osiosta: fyysinen tila, sosiaalinen elämä ja perhetilanne, emotionaalinen tila ja aktiivisuustaso. 27 osion viisiportaisen Likert-asteikon osa-ulottuvuuspisteet arvioidaan seuraavasti: ei lainkaan: 0, hyvin vähän: 1, jonkin verran: 2, melko paljon: 3, erittäin paljon: 4. Pistealueet ovat 0–28, 0–28, 0–24 ja 0–28 fyysiselle tilalle, sosiaaliselle elämälle ja perhetilanteelle, emotionaaliselle tilalle ja aktiivisuustasolle. Asteikosta saatava enimmäispistemäärä on 108 ja vähimmäispistemäärä 0.
0. päivä (ennen toimenpidettä); 14. päivä (toimenpiteen jälkeen) ja 28. päivä (toimenpiteen jälkeen).
Syöpä-uupumusasteikko
Aikaikkuna: 0. päivä (ennen intervention); 14. päivä (intervention jälkeen) ja 28. päivä (intervention jälkeen).
Tämä 5-portainen Likert-asteikko koostuu kolmesta alaosasta: fyysinen, emotionaalinen ja kognitiivinen, yhteensä 15 kohdasta. Korkein mahdollinen pistemäärä on 28 fyysiselle ulottuvuudelle, 16 emotionaaliselle ulottuvuudelle ja 16 kognitiiviselle ulottuvuudelle, yhteensä 60 pistettä.
0. päivä (ennen intervention); 14. päivä (intervention jälkeen) ja 28. päivä (intervention jälkeen).
Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 0. päivä (ennen interventiota); 14. päivä (intervention jälkeen) ja 28. päivä (intervention jälkeen).
Suunniteltu arvioimaan potilaiden mielenterveyttä ja toteuttamaan tarvittavat varotoimenpiteet. Se on 14-osainen, 4-pisteinen Likert-asteikko. Jokaisella osiolla on eri pistemäärä. Osiot 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 ja 13 osoittavat vähenevää vakavuutta ja pisteytetään 3, 2, 1, 0; osiot 2, 4, 7, 9, 12 ja 14 pisteytetään 0, 1, 2, 3. Ahdistuneisuuden osalta potilaat, jotka saavat pisteitä 0-10, tulkitaan ahdistuneisuudettomiksi, ja ne, jotka saavat 11 tai enemmän, tulkitaan ahdistuneiksi. Masennuksen osalta potilaat, jotka saavat pisteitä 0-7, tulkitaan masentumattomiksi, ja ne, jotka saavat 8 tai enemmän, tulkitaan masentuneiksi.
0. päivä (ennen interventiota); 14. päivä (intervention jälkeen) ja 28. päivä (intervention jälkeen).
Sairaanhoitajan läsnäolon asteikko
Aikaikkuna: 0. päivä (ennen toimenpidettä); 14. päivä (toimenpiteen jälkeen) ja 28. päivä (toimenpiteen jälkeen).
Asteikko mittaa hoitajan läsnäoloa 26 väittämällä ja potilastyytyväisyyttä kahdella viimeisellä väittämällä.
Jokainen väittämä pisteytetään seuraavasti: ei koskaan (1 piste), harvoin (2 pistettä), joskus (3 pistettä), usein (4 pistettä) ja aina (5 pistettä).
Pistemäärän nousu osoittaa, että hoitajan läsnäolo ja hänen tarjoamansa käyttäytyminen lisääntyvät, ja potilaat kokevat tämän myönteisenä.
0. päivä (ennen toimenpidettä); 14. päivä (toimenpiteen jälkeen) ja 28. päivä (toimenpiteen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E-77082166-302.08.01-1352660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia