Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji opartej na sztuce na zmęczenie, lęk, postrzeganie obecności pielęgniarki oraz jakość życia u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Özlem Canbolat, Gazi University

Wpływ interwencji opartej na sztuce na zmęczenie, lęk, postrzeganie obecności pielęgniarki i jakość życia u pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Badanie to zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym eksperymencie w celu zbadania wpływu interwencji opartej na sztuce na zmęczenie, lęk, postrzeganie obecności pielęgniarki oraz jakość życia u pacjentów z nowotworem hematologicznym. Badanie zostanie przeprowadzone na 52 pacjentach (26 grupa interwencyjna, 26 grupa kontrolna) leczonych na oddziale hematologii szpitala szkoleniowo-badawczego między majem 2025 a październikiem 2026. Interwencja oparta na sztuce będzie stosowana u grupy interwencyjnej przez 2 tygodnie (3 sesje tygodniowo), grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Narzędzia do zbierania danych w badaniu to: Formularz identyfikacyjny pacjenta, Skala Zmęczenia Nowotworowego, Skala Ogólnej Oceny Terapii Nowotworowej (FACT-G), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) oraz Skala Obecności Pielęgniarki (PONS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Mówienie i rozumienie języka tureckiego
  • Umiejętność czytania i pisania
  • Diagnoza raka hematologicznego
  • Otrzymywanie chemioterapii na oddziale stacjonarnym
  • Brak diagnozy psychiatrycznej
  • Wynik ECOG 1 lub 2

Kryteria wykluczenia:

  • Utrata wzroku i słuchu
  • Wynik ECOG 3 lub 4
  • Pacjenci, którzy chcieli opuścić badanie
  • Nieuczestniczenie w co najmniej dwóch sesjach terapii sztuką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna aplikacja nie zostanie złożona do grupy kontrolnej.
Eksperymentalny: Application group
Po wyjaśnieniu celów badania oraz metody aplikacji pacjentom oddziału intensywnej terapii, zostaną zastosowane: "Formularz informacyjny dotyczący identyfikatora pacjenta", "Skala zmęczenia nowotworowego", "Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej – skala ogólna (FACT-G)", "Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)" oraz "Skala obecności pielęgniarki (PONS)". Zastosowana zostanie interwencja artystyczna trwająca łącznie 2 tygodnie (3 sesje tygodniowo). Pomiary zostaną powtórzone po zakończeniu.
Inny: interwencja oparta na sztuce
Program interwencji opartej na sztuce będzie realizowany w 3 sesjach tygodniowo, łącznie 6 sesji. Przed rozpoczęciem programu interwencji opartej na sztuce badacz udzieli informacji na temat celu działania oraz używanych narzędzi. Każda sesja będzie miała temat, a sesja będzie przeprowadzona zgodnie z instrukcjami przekazanymi pacjentowi w ramach tego tematu. Przed każdą sesją pacjentom zostanie wyjaśniony temat właściwy dla danego dnia. Sesje będą trwać około 45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworowej (FACT-G)
Ramy czasowe: 0. dzień (przed interwencją); 14. dzień (po interwencji) oraz 28. dzień (po interwencji).
Jest to system oparty na pomiarach jakości życia związanej ze zdrowiem. FACT-G składa się z czterech podwymiarów i 27 pozycji: stan fizyczny, życie społeczne i rodzinne, stan emocjonalny oraz aktywność. Wyniki podwymiarów skali typu Likerta z 27 pozycjami i pięcioma punktami oceniane są następująco: brak: 0, bardzo mało: 1, nieco: 2, dość: 3, bardzo dużo: 4. Zakresy wyników wynoszą odpowiednio od 0 do 28, od 0 do 28, od 0 do 24 i od 0 do 28 dla podskal stanu fizycznego, życia społecznego i rodzinnego, stanu emocjonalnego oraz aktywności. Maksymalny całkowity wynik, jaki można uzyskać w skali, wynosi 108, a minimalny 0.
0. dzień (przed interwencją); 14. dzień (po interwencji) oraz 28. dzień (po interwencji).
Skala Zmęczenia Nowotworowego
Ramy czasowe: 0 dzień (przed interwencją); 14 dzień (po interwencji) i 28 dzień (po interwencji).
Ta 5-punktowa skala typu Likerta składa się z trzech podsekcji: fizycznej, emocjonalnej i poznawczej, łącznie 15 pozycji.
Maksymalny możliwy wynik wynosi 28 dla wymiaru fizycznego, 16 dla wymiaru emocjonalnego i 16 dla wymiaru poznawczego, co daje łącznie 60 punktów.
0 dzień (przed interwencją); 14 dzień (po interwencji) i 28 dzień (po interwencji).
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 0. dzień (przed interwencją); 14. dzień (po interwencji) i 28. dzień (po interwencji).
Przeznaczony do oceny stanu zdrowia psychicznego pacjentów i podjęcia niezbędnych środków ostrożności. Jest to skala typu Likerta z 14 pytaniami i 4 punktami. Każde pytanie ma inną punktację. Pytania 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 pokazują malejące nasilenie i są punktowane jako 3, 2, 1, 0; pytania 2, 4, 7, 9, 12 i 14 są punktowane jako 0, 1, 2, 3. W przypadku lęku pacjenci uzyskujący 0-10 punktów interpretowani są jako niemający lęku, a ci uzyskujący 11 i więcej punktów jako mający lęk. W przypadku depresji pacjenci uzyskujący 0-7 punktów interpretowani są jako niemający depresji, a ci uzyskujący 8 i więcej punktów jako mający depresję.
0. dzień (przed interwencją); 14. dzień (po interwencji) i 28. dzień (po interwencji).
Skala Obecności Pielęgniarki
Ramy czasowe: dzień 0. (przed interwencją); dzień 14. (po interwencji) i dzień 28. (po interwencji).
Skala mierzy obecność pielęgniarki za pomocą 26 pozycji, a satysfakcję pacjenta za pomocą dwóch ostatnich pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w następujący sposób: nigdy (1 punkt), rzadko (2 punkty), czasami (3 punkty), często (4 punkty) i zawsze (5 punktów).
Wzrost wyniku wskazuje, że obecność pielęgniarki i świadczone przez nią zachowania zwiększają się, a pacjenci odbierają to pozytywnie.
dzień 0. (przed interwencją); dzień 14. (po interwencji) i dzień 28. (po interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami