Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von kunstbasierter Intervention auf Müdigkeit, Angst, Wahrnehmung der Anwesenheit von Pflegekräften und Lebensqualität bei Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen

22. April 2026 aktualisiert von: Özlem Canbolat, Gazi University

Die Wirkung kunstbasierter Intervention auf Müdigkeit, Angst, Wahrnehmung der Anwesenheit von Pflegekräften und Lebensqualität bei Patienten mit hämatologischen Krebserkrankungen

Diese Studie wird in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design durchgeführt, um die Wirkung einer kunstbasierten Intervention auf Fatigue, Angst, Wahrnehmung der Präsenz von Pflegekräften und Lebensqualität bei Patienten mit hämatologischem Krebs zu untersuchen. Die Studie wird mit 52 Patienten (26 Interventions-, 26 Kontrollgruppen) durchgeführt, die zwischen Mai 2025 und Oktober 2026 in der Hämatologieabteilung eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses behandelt werden. Die kunstbasierte Intervention wird der Interventionsgruppe für 2 Wochen (3 Sitzungen pro Woche) verabreicht, der Kontrollgruppe wird keine Anwendung verabreicht. Die Datenerhebungsinstrumente in der Studie sind der Patientenkennungsfragebogen, die Cancer Fatigue Scale, die Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G), die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und die Nurse Presence Scale (PONS).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Sprechen und Verstehen der türkischen Sprache
  • Alphabetisiert sein
  • Diagnose einer hämatologischen Krebserkrankung
  • Erhalt einer Chemotherapie auf einer stationären Station
  • Keine psychiatrische Diagnose
  • ECOG-Score von 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Seh- und Hörverlust
  • ECOG-Score von 3 oder 4
  • Patienten, die die Studie verlassen wollten
  • Nichtteilnahme an mindestens zwei Sitzungen Kunsttherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
An die Kontrollgruppe wird keine Bewerbung gestellt.
Experimental: Anwendungsgruppe
Nachdem der Zweck der Studie und die Anwendungsmethode den Intensivpatienten erklärt wurden, werden das "Patientenidentifikations-Informationsformular", die "Cancer Fatigue Scale", die "Functional Assessment of Cancer Therapy-General Scale (FACT-G)", die "Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)" und die "Nurse Presence Scale (PONS)" angewendet. Insgesamt wird eine 2-wöchige kunstbasierte Intervention (3 Sitzungen pro Woche) durchgeführt. Die Messungen werden anschließend wiederholt.
Sonstiges: kunstbasierte Intervention
Das kunstbasierte Interventionsprogramm wird mit 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt, insgesamt 6 Sitzungen.
Vor Beginn des kunstbasierten Interventionsprogramms wird der Forscher Informationen über den Zweck der Aktivität und die zu verwendenden Werkzeuge geben.
Jede Sitzung hat ein Thema, und die Sitzung wird gemäß den Anweisungen durchgeführt, die dem Patienten im Rahmen dieses Themas gegeben werden.
Vor jeder Sitzung wird den Patienten das tagesaktuelle Thema erklärt.
Die Sitzungen dauern etwa 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Bewertung der Krebstherapie - Allgemeine Skala (FACT-G)
Zeitfenster: 0. Tag (vor der Intervention); 14. Tag (nach der Intervention) und 28. Tag (nach der Intervention).
Es handelt sich um ein System, das auf Messungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität basiert.
FACT-G besteht aus vier Unterdimensionen und 27 Items: körperliche Verfassung, soziales Leben und familiäre Situation, emotionale Verfassung und Aktivitätsstatus.
Die Subdimensionswerte der 27-Item, fünfpunkte Likert-Skala werden wie folgt bewertet: nein: 0, sehr wenig: 1, etwas: 2, ziemlich: 3, sehr viel: 4. Die Score-Bereiche liegen zwischen 0 und 28, 0 und 28, 0 und 24 bzw. 0 und 28 für die Unterskalen körperliche Verfassung, soziales Leben und familiäre Situation, emotionale Verfassung und Aktivitätsstatus.
Der maximal erreichbare Gesamtscore der Skala beträgt 108, der minimale Score ist 0.
0. Tag (vor der Intervention); 14. Tag (nach der Intervention) und 28. Tag (nach der Intervention).
Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 0. Tag (vor Eingriff); 14. Tag (nach Eingriff) und 28. Tag (nach Eingriff).
<DE>Diese 5-stufige Likert-Skala besteht aus drei Unterabschnitten: physisch, emotional und kognitiv, mit insgesamt 15 Items. Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 28 für die physische Dimension, 16 für die emotionale Dimension und 16 für die kognitive Dimension, also insgesamt 60 Punkte.</DE>
0. Tag (vor Eingriff); 14. Tag (nach Eingriff) und 28. Tag (nach Eingriff).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: 0. Tag (vor der Intervention); 14. Tag (nach der Intervention) und 28. Tag (nach der Intervention).
Konzipiert, um die psychische Gesundheit von Patienten zu bewerten und notwendige Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen. Es handelt sich um eine 14-Item-Skala im 4-Punkt-Likert-Format. Jedes Item hat eine andere Bewertung. Die Items 1, 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 zeigen abnehmende Schwere und werden mit 3, 2, 1, 0 bewertet; die Items 2, 4, 7, 9, 12 und 14 werden mit 0, 1, 2, 3 bewertet. Für Angst: Patienten mit einer Punktzahl zwischen 0-10 werden als ohne Angst interpretiert, und solche mit einer Punktzahl von 11 und höher werden als ängstlich interpretiert. Für Depression: Patienten mit einer Punktzahl zwischen 0-7 werden als ohne Depression interpretiert, und solche mit einer Punktzahl von 8 und höher werden als depressiv interpretiert.
0. Tag (vor der Intervention); 14. Tag (nach der Intervention) und 28. Tag (nach der Intervention).
Pflegeanwesenheitsskala
Zeitfenster: 0 st day (before intervention); 14 st day (after intervention) and 28 st day (after intervention).
Die Skala misst die Präsenz der Pflegekraft mit 26 Items und die Patientenzufriedenheit mit den letzten beiden Items. Jedes Item wird wie folgt bewertet: nie (1 Punkt), selten (2 Punkte), manchmal (3 Punkte), häufig (4 Punkte) und immer (5 Punkte). Eine Erhöhung des Punktwerts zeigt an, dass die Präsenz der Pflegekraft und die von ihr gebotenen Verhaltensweisen zunehmen und Patienten dies positiv wahrnehmen.
0 st day (before intervention); 14 st day (after intervention) and 28 st day (after intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-77082166-302.08.01-1352660

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten