Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinicopathologic Features and Staging Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer

28. april 2026 opdateret af: Run-hua Li

Clinicopathologic Characteristics and Tumor Staging-Related Risk Factors of Early-Onset Colorectal Cancer: A Retrospective Cohort Study at Shenzhen Hospital, Southern Medical University

This study aims to characterize the clinical and pathological features of early-onset colorectal cancer (EO-CRC; diagnosis at age ≤50) and to identify factors associated with more advanced tumor stage. The investigators will compare patients with early-stage disease (high-grade intraepithelial neoplasia, carcinoma in situ [Tis], and T1) to those with later-stage disease (T2 and above) to identify characteristics predictive of advanced staging. Adults aged ≤50 years with a pathological diagnosis of colorectal cancer or high-grade intraepithelial neoplasia at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between January 2016 and September 2025 will be eligible for inclusion if clinical, endoscopic, and pathology records are available. This retrospective observational study will use existing medical records; no experimental treatments or additional procedures will be performed. De-identified information will be extracted from medical records, including demographics, symptoms, lifestyle factors, laboratory tests, endoscopic and imaging findings, pathology reports, treatments received, and follow-up outcomes. Data will be handled securely, stored using subject codes, and analyzed to compare groups and to develop statistical models that identify independent risk factors for advanced tumor stage. Participation involves no direct contact or additional testing for participants and poses minimal risk because only previously collected, de-identified data are used. Findings may inform improvements in early detection, risk stratification, and management strategies for younger patients with colorectal neoplasia.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients aged ≤50 years with pathology-confirmed colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30. This retrospective single-cohort study uses de-identified electronic medical records, endoscopy, imaging, and pathology reports to extract demographics, clinical presentation, lifestyle and family history, laboratory and tumor markers, endoscopic/imaging features, detailed pathology (location, size, differentiation, TNM/AJCC stage, LVI, molecular markers if available), treatments, and follow-up outcomes. No additional patient contact or study interventions; data handled under IRB approval/waiver with secure coding and restricted access.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≤ 50 years
  • Pathologically confirmed colorectal neoplasia diagnosed at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30, defined as colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN).
  • Available source documentation: complete or retrievable clinical record, endoscopy report, and pathology report sufficient to determine diagnosis and stage.
  • De-identifiable data available for extraction (records can be coded and exported without direct identifiers).
  • No requirement for additional patient contact (retrospective use of existing records with IRB-approved consent waiver or documented consent per ethics approval).

Exclusion Criteria:

  • Secondary/metastatic colorectal tumor (colorectal involvement proven to be metastasis from another primary site).
  • Prior history of other active malignancy within the last 5 years that could confound staging or outcomes, unless disease is in long-term remission and clearly documented.
  • Insufficient documentation to determine pathological diagnosis or T stage (key pathology report missing or illegible).
  • Critical data missing for primary outcome (e.g., pathology date or staging information) that cannot be resolved after source review.
  • Duplicate records or irreconcilable data (same patient with conflicting identifiers/records that cannot be reconciled).
  • Patients who received initial diagnostic or therapeutic care outside the study site with no accessible pathology or endoscopy reports at Shenzhen Hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Single Retrospective Cohort
Adults ≤ 50 years diagnosed by pathology with colorectal cancer (any T stage) or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) at Shenzhen Hospital, Southern Medical University between 2016-01-01 and 2025-09-30. Analyses will compare subgroups by diagnosis (EO-CRC vs HGIN) and by stage
Andet: Observational (Retrospective Data Analysis)
No experimental or study-specific intervention. This study uses de-identified, retrospective clinical, endoscopic, imaging, laboratory, pathology, treatment, and follow-up data from routine care (2016-01-01 to 2025-09-30). Cohort membership is defined by pathological diagnosis (EO-CRC or HGIN) and analyses will stratify by stage. Data handling includes de-identification, subject coding, double data extraction, logic checks, and secure storage; no additional procedures or contacts with patients will occur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor Stage at Diagnosis (Early: HGIN/Tis/T1 vs Late: T2 and above)
Tidsramme: Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)
Proportion of subjects classified as early stage (high-grade intraepithelial neoplasia [HGIN], carcinoma in situ [Tis], or T1) versus late stage (T2-T4) at initial pathological diagnosis. Staging is determined from pathology and clinical records using AJCC 8th edition criteria and recorded from the pathology report date. Data source: de-identified electronic medical records, endoscopy reports, and pathology reports. Measurement is categorical (early = 0; late = 1).
Baseline - at time of pathological diagnosis (date of pathology report)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Run-hua Li

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NYSZYYEC2025K180R001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Observational (Retrospective Data Analysis)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger