Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase I-studie af ugentligt gemcitabin i kombination med infusionsfluorodeoxyuridin og oralt calciumleucovorin hos voksne kræftpatienter

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de kliniske toksiciteter forbundet med administration af sekventiel dFdC som en times infusion efterfulgt af en kontinuerlig infusion af FUdR over 24 timer med lav dosis oral LV ugentlig i tre uger ud af fire.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MTD og biokemisk aktive dosis af FUDR som en 24-timers og gemcitabin som en 2-timers infusion vil blive bestemt først (del A); hvis den biokemisk aktive FUDR-dosis er mindre end MTD, vil nye patienter blive indtastet for at bestemme den maksimalt tolererede varighed af FUDR-infusion (del B).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Diagnostisk påvist lokalt fremskredne, men ikke-operable primære eller tilbagevendende solide tumorer eller lymfomer eller metastatiske solide tumorer, der har fejlet standardterapi eller ingen sådan behandling er tilgængelig.

Objektivt målbar sygdom er ikke påkrævet.

Ingen patienter med leukæmi eller primære eller metastatiske CNS-maligniteter.

FORUDSÆTNING/SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi: Mere end 4 uger siden tidligere immunterapi og restitueret fra alle toksiske virkninger.

Kemoterapi: Mere end 4 uger siden tidligere kemoterapi og restitueret fra alle toksiske virkninger med følgende undtagelser: Mindst 6 uger siden tidligere behandling med mitomycin C eller nitrosourea. Mindst 3 måneder siden tidligere suraminbehandling.

Endokrin terapi: Ikke specificeret

Strålebehandling: Mindst 2 uger siden tidligere strålebehandling (4 uger hvis mindst 21 % af marven er bestrålet) og genvundet fra alle toksiske virkninger.

Kirurgi: Genvundet fra enhver tidligere operation.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder: 18 år og derover.

Ydelsesstatus: ECOG 0-2

Hæmatopoietisk:

AGC mindst 2.000/mikroL.

Blodpladetal mindst 100.000/mikroL.

Lever: Bilirubin ikke større end 2,0 mg/dL.

Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/dL.

ANDET:

Ingen svigt af tidligere gemcitabinbehandling.

Ingen samtidig cimetidin (ranitidin og andre anti-ulcusmidler tilladt).

Ingen aktiv infektion, der kræver intravenøs antibiotikabehandling.

HIV negativ.

Ingen anden medicinsk kontraindikation til protokolbehandling.

Ingen gravide eller ammende kvinder.

Tilstrækkelig prævention kræves af fertile patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1995

Studieafslutning

1. april 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. september 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 950197
  • 95-C-0197

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med gemcitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner