Forsøg med simvastatin og gemcitabin hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

1. Alder > 18 år
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet, metastatisk eller ikke-operabelt pancreas-adenokarcinom (hvis gentagen biopsi (>3) mislykkes, eller hvis biopsi ikke er mulig, vil inklusion af patienten blive bestemt af den centrale PI)
3. ECOG-ydelsesstatus på 0~2
4. ingen strålebehandling inden for 1 måned efter undersøgelsens start
5. målbar eller evaluerbar læsion i henhold til RECIST-kriterier
6. ingen tidligere historie med kemoterapi for bugspytkirtelkræft (gemcitabin-baseret adjuverende kemoterapi ≥ 12 måneder fra undersøgelsens start vil være tilladt)
7. tilstrækkelige marv-, lever-, nyre- og hjertefunktioner (absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/L; trombocyttal ≥ 75 x 109/L, serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN), serum aspartat aminotransferase/alanin ULN 0 aminotransferase/alanin ≤ 1 transferase/alanin 1. x ULN, hvis leverabnormiteter skyldes underliggende malignitet; total bilirubin ≤ 2,0 x ULN
8. skriftligt informeret samtykke skal gives

Ekskluderingskriterier:

1. svær komorbid sygdom og/eller aktive infektioner
2. gravide eller ammende kvinder
3. aktive CNS-metastaser, der ikke kan kontrolleres med strålebehandling eller kortikosteroider A.patienter med symptomer, der tyder på CNS-metastaser, skal gennemgå en radiologisk evaluering for at udelukke metastaser. B.patienter med kendte, asymptomatiske CNS-læsioner er tilladt
4. kendt historie med overfølsomhed over for lægemidler
5. patienter, der i øjeblikket er i statinbehandling eller har taget statin som lipidsænkende midler inden for 1 år efter undersøgelsens start