Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af oral fluconazol til behandling af akut kryptokok meningitis

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer
At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​fluconazol som behandling af akut kryptokokmeningitis hos AIDS-patienter. Både nydiagnosticerede og recidiverende patienter er berettigede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Summitt Med Ctr / San Francisco Gen Hosp
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Antiviral terapi såsom zidovudin.
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetændelse.
  • Aerosoliseret pentamidin.

Samtidig behandling:

Tilladt:

  • Strålebehandling for mukokutant Kaposis sarkom.

Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke for hver patient, enten fra patienten selv eller fra patientens værge.

  • Ingen forudgående systemisk svampedræbende behandling for kryptokokkose.
  • Succes af tidligere behandling skal være dokumenteret ved negativ cerebrospinalvæske (CSF) kultur ved afslutningen af ​​behandlingen. Efter forudgående behandling må sådanne patienter ikke have modtaget mere end 1 mg/kg/uge amphotericin B i de 4 uger før påbegyndelse af studiet.

Tidligere medicinering:

Tilladt:

  • Antiviral terapi såsom zidovudin.
  • Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetændelse.
  • Aerosoliseret pentamidin.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • Bevis for akut eller kronisk meningitis baseret på enhver anden ætiologi end kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi over for eller intolerance over for imidazoler, azoler eller amphotericin B.
  • Moderat eller svær leversygdom defineret ved specificerede laboratorieværdier.
  • Patienter, der ikke er i stand til at tage oral medicin.
  • Det er usandsynligt at overleve mere end 2 uger.
  • Nedsat nyrefunktion.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Antikoagulanter af kumarin-typen.
  • Orale hypoglykæmi.
  • Barbiturater.
  • Phenytoin.
  • Immunstimulerende midler.
  • Undersøgelseslægemidler eller godkendte (licenserede) lægemidler til andre undersøgelsesindikationer end aerosoliseret pentamidin.
  • Udelukket inden for 4 uger efter studieoptagelse:
  • Mere end 1 mg/kg/uge amphotericin B.
  • Enhver undtagelse fra disse forbud mod samtidig medicin skal godkendes af Pfizer Central Research.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

  • Lymfocyterstatning.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Bevis for akut eller kronisk meningitis baseret på enhver anden ætiologi end kryptokokkose.
  • Anamnese med allergi over for eller intolerance over for imidazoler eller azoler.
  • Moderat eller svær leversygdom defineret ved specificerede laboratorieværdier.
  • Patienter, der ikke er i stand til at tage oral medicin.
  • Forventet levetid på < 2 uger.
  • Enhver tilstand, der kan forringe absorptionen af ​​oral medicin.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Antikoagulanter af kumarin-typen.
  • Orale hypoglykæmi.
  • Barbiturater.
  • Phenytoin.
  • Immunstimulerende midler.
  • Undersøgelseslægemidler eller godkendte (licenserede) lægemidler til andre undersøgelsesindikationer end aerosoliseret pentamidin.
  • Udelukket inden for 4 uger efter studieoptagelse:
  • Mere end 1 mg/kg/uge amphotericin B.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Lymfocyterstatning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. februar 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012J
  • 056-162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Fluconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner