Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Motexafin Gadolinium (MGd) i kombination med docetaxel og cisplatin til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

2. april 2009 opdateret af: Pharmacyclics LLC.

Fase I forsøg med Motexafin Gadolinium (MGd) i kombination med docetaxel og cisplatin til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den dosisbegrænsende toksicitet og den maksimalt tolererede dosis af motexafin gadolinium, når det administreres sammen med docetaxel og cisplatin til patienter med ikke-småcellet lungekræft.

En cyklus består af 3 uger. I løbet af uge 1 får patienterne MGd-, docetaxel- og cisplatinbehandling efterfulgt af 2 uger uden behandling.

Kvalificerede patienter vil modtage 1 eller 2 doser MGd, afhængigt af kohorte, og en enkelt dosis docetaxel og cisplatin på 75 mg/m² i løbet af den første uge af hver cyklus. Derudover vil tumorrespons blive evalueret i slutningen af ​​lige nummererede cyklusser (2, 4 og 6). Patienter må maksimalt forblive i undersøgelsen i 6 cyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • ECOG-score på 0, 1 eller 2
  • Histologisk bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft

Ekskluderingskriterier:

Laboratorieværdier, der viser utilstrækkelig funktion af følgende:

  • Knoglemarv
  • Nyrer
  • Lever

og

  • Perifer neuropati Grad 2 eller højere
  • Mere end 2 tidligere kemoterapiregimer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dosisbegrænsende toksicitet af MGd, når det administreres samtidig med docetaxel og cisplatin
Maksimal tolereret dosis af MGd, når det administreres samtidig med docetaxel og cisplatin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tumorreaktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2005

Først opslået (Skøn)

31. januar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCYC-0220

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, bronkogent

Kliniske forsøg med Motexafin Gadolinium Injection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner