En undersøgelse af apatinib plus docetaxel til behandling af avanceret ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft med knoglemetastaser

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år (mand eller kvinde)
2. Patologisk diagnosticeret med metastatisk eller tilbagevendende ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft
3. Patienter med mindst én evaluerer læsioner af lunge- og knoglemetastaser.(måler ≥10 mm på spiral CT-scanning, der opfylder kriterierne i RECIST1.1 og WHO)
4. Refraktær eller svigt af tidligere behandling
5. Forventet levetid større end eller lig med 3 måneder
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2

7. Større organfunktion skal opfylde følgende kriterier:

   • For resultater af rutinemæssig blodprøve (uden blodtransfusion inden for 14 dage)

     1. HB≥90g/L
     2. ANC≥1,5×109/L
     3. PLT≥180×109/L

   • For resultater af biokemiske blodprøver:

     1. TBIL
     2. ALT og AST
     3. Serumkreatinin ≤1,25×ULN, eller beregnet kreatininclearance >45 ml/min (ifølge Cockcroft-Gault-formlen);
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal have præventionsforanstaltninger eller have testgraviditet (serum eller urin) tilmelde undersøgelsen inden 7 dage, og resultaterne skal være negative, og tage præventionsmetoderne under testen og den sidste til at have medicin efter 8 uger. Mænd skal være prævention eller have sterilisationsoperation under testen og de sidste til at have medicin efter 8 uger;
9. Deltagerne var villige til at deltage i denne undersøgelse, og skriftligt informeret samtykke, god overholdelse, samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk over for apatinib og docetaxel;
2. Har forhøjet blodtryk og antihypertensiv lægemiddelbehandling kan ikke kontrollere (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg), med klasse Ⅱ og derover koronar hjertesygdom, arytmi (inklusive QTc forlænget mænd > 450 ms, kvinder > 470 ms. ) og klasse Ⅲ-Ⅳ hjerteinsufficiens;
3. En række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom ude af stand til at sluge, kvalme, opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion osv.).
4. Patienter med tendens til gastrointestinal blødning, herunder følgende: a lokale aktive ulcerøse læsioner og afføring okkult blod (+ +); Har melena og hæmatemese i to måneder; For defecate okkult blod (+) og primære læsioner uden kirurgisk fjernelse af mavesvulsten, krav om gastroskopi, såsom mavesår type mavekræft, og forskere mener, at det kan være gastrointestinal blødning;
5. Koagulantfunktionsabnormitet (INR > 1,5 ULN, APTT > 1,5 ULN), med blødningstendens.
6. Patienter med symptomer på metastaser i centralnervesystemet.
7. Gravide eller ammende kvinder.
8. historie med psykiatrisk stofmisbrug og ikke kan holde op eller patienter med psykiske lidelser.
9. Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg.
10. Forskerne tænker upassende.