Multicenter medicinsk-økonomisk undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​at tilføje ZOlédronique-syre til STERéotaxique-strålebehandling ved behandling af vertebrale metastaser (ZOSTER)

Inklusionskriterier:

• Kræft med inoperabel thorax- og/eller lumbal vertebral metastase;
• Alder ≥ 18 år gammel;
• Forventet levetid større end 1 år;
• OMS eller PS ≤ 2;
• Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder;
• Patientinformation og gratis, informeret og skriftligt samtykke, underskrevet af patienten og investigator;
• Patienttilknyttet eller begunstiget af det sociale sikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

• Kræft med inoperabel thorax- og/eller lumbal vertebral metastase;
• Smertefuld patient ude af stand til at opretholde en liggende stilling i 30 minutter på trods af smertestillende behandling;
• Patient, der har modtaget ekstern bestråling fra det foreslåede bestrålingsområde > 20 Gy;
• Tegn på neurologisk kompression;
• Rygmarvskompression eller epidural skade, der kræver operation før strålebehandling;
• Klinisk signifikant overfølsomhed over for zoledronsyre, andre bisfosfonater eller ethvert hjælpestof;
• Anamnese med osteonekrose af maxilla eller knogleeksponering eller forsinket heling efter tandkirurgi;
• Tidligere (mindre end 2 år) eller igangværende behandling med et bisfosfonat;
• Kreatininclearance < 30 ml/min;
• Gravid eller ammende kvinde;
• Patient beskyttet eller under værgemål eller ude af stand til at give samtykke;
• Umulighed at underkaste sig den medicinske opfølgning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.