Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgningsundersøgelse af psoriasispatienter

18. september 2008 opdateret af: MedImmune LLC

Langsigtet sikkerhedsopfølgningsundersøgelse af psoriasispatienter, der har modtaget MEDI-507

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed og profil for psoriasispatienter, som har afsluttet deltagelse i et tidligere studie, og som modtog behandling med MEDI-507.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere den langsigtede sikkerheds- og lymfocytgendannelsesprofil for psoriasispatienter, som har afsluttet deltagelse i et tidligere studie, og som modtog behandling med MEDI-507. Patienterne skal have haft en ALC > 30 % lavere end baseline (defineret som baseline før enhver MEDI-507 eksponering); eller et absolut CD4-tal på < 250 celler/uL. Denne undersøgelse vil også evaluere udviklingen og holdbarheden af ​​anti-MEDI-507 antistoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 185
        • Universitaur Ziekenhuis Gent
      • Liege, Belgien, 4020
        • CHU Centre Ville
  • Canada
      • Montreal, Canada, H2K 4L5
        • Innovaderm Research
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H1V7
        • Capital District Health Authority, QE II Health Sciences Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H1V4
        • International Dermatology Research
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Dermatology Research Clinic
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
        • Cherry Creek Dermatology
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Forenede Stater, 30005
        • Atlanta Dermatology, Vein & Research Center, LLC
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 72205
        • Future Care Studies
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University, Dermatology Clinical Trials Unit
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • VA Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Kinetics
  • Frankrig
      • Nantes Cedex 1, Frankrig, F-44093
        • Hotel Dieu/Clinque Dermatologique
      • Paris, Frankrig, F-75475
        • Hospital Saint-Louis Service de Dermatologie 1
      • Pessac, Frankrig, F-33600
        • Hospital Haut Leveque CHU Sud -Service de Dermatologie
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105
        • Academisch Medisch Centrum/Universiteit van Amsterdam (AMC/UvA)
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, D-01307
        • Universitataskilinkum der TU Dresden
      • Dusseldorf, Tyskland, D-40225
        • Universitatsklinikum Hautklinik
      • Frankfurt, Tyskland, D-60590
        • Klinikum de Johann - Wolfgang Goethe Universitate Frankfurt
      • Freiburg, Tyskland, D-79104
        • St. Urban, Dermatologie
      • Tubingen, Tyskland, D-72076
        • Universitatsklinikum Hautklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten har tidligere gennemført deltagelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har tidligere gennemført deltagelse (dvs. fuldført i henhold til protokol, inklusive enhver langtidsopfølgning; eller afbrudt fra undersøgelsen på grund af tilbagetrækning af samtykke, manglende opfølgning eller anden årsag) i en Medimmune, Inc. undersøgelse af MEDI-507 ved psoriasis, hvor de fik MEDI-507 (eller placebo for patienter, der deltog i en blindet placebokontrolleret undersøgelse af MEDI-507, og for hvem behandlingsopgaven i det pågældende studie ikke er blevet afblindet på tidspunktet for indtræden i dette studie)
  • Patienten havde et absolut lymfocyttal (ALC) > 30 % lavere end baseline (defineret som baseline før enhver MEDI-507 eksponering; eller, for patienter, hvis behandlingstildelinger ikke er blevet afblindet på tidspunktet for deltagelse i denne undersøgelse, lægemiddeleksponering ) ved hans/hendes sidste besøg (eksklusive eventuelle langvarige opfølgningsbesøg) i det seneste Medimmune, Inc.-studie, hvori patienten deltog; eller patienten havde et absolut CD4-tal på < 250 celler/uL ved hans/hendes sidste besøg (inklusive enhver protokolspecifik langtidsopfølgning) i det seneste Medimmune, Inc.-studie, hvori patienten deltog.
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MedImmune LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Barbara White, M.D., MedImmune LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2005

Først opslået (Skøn)

17. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI-CP085

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner