Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse efter forbrænding pruritus hos patienter, der gennemgår sårheling

24. juli 2008 opdateret af: United States Army Institute of Surgical Research

En pilotundersøgelse for at bestemme de kløende fordele ved ondansetron versus diphenhydramin hos forbrændingspatienter, der gennemgår sårheling

Formålet med denne undersøgelse er at se, om et lægemiddel kaldet ondansetron (Zofran) kontrollerer kløe fra helende forbrændingssår lige så godt eller bedre end det sædvanlige lægemiddel, diphenhydramin (Benadryl).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En klar mekanisme eller årsag til kløe hos patienter, der kommer sig efter forbrænding, er ikke blevet afgrænset.

Mens de nøjagtige mekanismer/veje for kløe i øjeblikket er uklare, synes histaminantagonisme at være den mest populære behandling. Hvorvidt histaminantagonisme hovedsageligt virker via perifer hæmning eller central sedation er usikkert. Ved at behandle et andet mellemled i pruritus-kaskaden, kan det være muligt, at en alternativ behandling kan anvendes, mens nogle af de uønskede bivirkninger af antihistamin på samme tid elimineres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner eller hunner; 18 år eller ældre.
  • Set i United States Army Institute of Surgical Research (USAISR) brandsårsklinik med helende forbrændingssår af en hvilken som helst procent (%) af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA), der forårsager kløe
  • Stabil medicinsk tilstand
  • Negativ graviditetstest og ikke amning
  • I stand til at indikere status for kløe på en numerisk skala
  • Kan forstå og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medicinsk tilstand som bestemt af den behandlende brandsårskirurg
  • Fange
  • Anamnese med allergisk reaktion på serotoninhæmmere eller diphenhydramin
  • Gravid eller ammende
  • Ude af stand til at verbalisere pruritus intensitetsskala
  • Ude af stand til at forstå eller læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2
Medicin: Ondansetron (Zofran)
Medicin: Diphenhydramin (Benadryl)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ondansetron vil have en større evne til at kontrollere kløe hos brandsårpatienter, der gennemgår sårheling, sammenlignet med standardbehandlingen diphenhydramin.
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Gross, MD, Wilford Hall Medical Center, Lackland AFB, San Antonio, TX
  • Studieleder: Steven E Wolf, MD, US Army Institute of Surgical Research, Fort Sam Houston, TX

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2005

Først opslået (Skøn)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-04-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondansetron (Zofran)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner