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Post Burn Pruritus-Studie bei Patienten, die sich einer Wundheilung unterziehen

24. Juli 2008 aktualisiert von: United States Army Institute of Surgical Research

Eine Pilotstudie zur Bestimmung der juckenden Vorteile von Ondansetron gegenüber Diphenhydramin bei Patienten mit Verbrennungen, die sich einer Wundheilung unterziehen

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob ein Medikament namens Ondansetron (Zofran) den Juckreiz bei der Heilung von Brandwunden genauso gut oder besser kontrolliert als das übliche Medikament Diphenhydramin (Benadryl).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein klarer Mechanismus oder eine klare Ursache für Juckreiz bei Patienten, die sich von Verbrennungen erholen, wurde nicht beschrieben.

Während die genauen Mechanismen/Wege für Juckreiz derzeit unklar sind, scheint Histamin-Antagonismus die beliebteste Behandlung zu sein. Ob der Histaminantagonismus überwiegend über periphere Hemmung oder zentrale Sedierung wirkt, ist ungewiss. Durch die Behandlung eines anderen Vermittlers in der Pruritus-Kaskade kann es möglich sein, dass eine alternative Behandlung angewendet werden kann, während gleichzeitig einige der unerwünschten Nebenwirkungen von Antihistaminika beseitigt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen oder Weibchen; 18 Jahre oder älter.
  • Gesehen in der Burn Clinic des United States Army Institute of Surgical Research (USAISR) mit heilenden Brandwunden in einem beliebigen Prozent (%) der gesamten Körperoberfläche (TBSA), die Juckreiz verursachen
  • Stabiler Gesundheitszustand
  • Negativer Schwangerschaftstest und kein Stillen
  • Kann den Pruritusstatus auf einer numerischen Skala anzeigen
  • Englisch verstehen und lesen können

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler medizinischer Zustand, wie vom behandelnden Verbrennungschirurgen festgestellt
  • Häftling
  • Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Serotonin-Hemmer oder Diphenhydramin
  • Schwanger oder stillend
  • Pruritus-Intensitätsskala kann nicht verbalisiert werden
  • Kann kein Englisch verstehen oder lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Ondansetron (Zofran)
Arzneimittel: Diphenhydramin (Benadryl)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ondansetron wird den Juckreiz bei Verbrennungspatienten, die sich einer Wundheilung unterziehen, im Vergleich zum Behandlungsstandard Diphenhydramin besser kontrollieren können.
Zeitfenster: 14 Tage
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Gross, MD, Wilford Hall Medical Center, Lackland AFB, San Antonio, TX
  • Studienleiter: Steven E Wolf, MD, US Army Institute of Surgical Research, Fort Sam Houston, TX

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-04-006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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