Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af pregabalin hos patienter med smertefuld diabetisk perifer neuropati (DPN)

21. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En 14-ugers, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​pregabalin (150 mg-600 mg/dag) ved brug af en fleksibel optimal dosisplan hos patienter med smertefuld diabetisk perifer neuropati (DPN).

En undersøgelse af pregabalins effektivitet og sikkerhed i en racemæssigt og kulturelt mangfoldig gruppe af forsøgspersoner med smertefuld diabetisk perifer neuropati (DPN).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

450

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

        • Pfizer Investigational Site
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien
        • Pfizer Investigational Site
    • RJ
      • Niteroi, RJ, Brasilien
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile
        • Pfizer Investigational Site
    • V Region
      • Valparaiso, V Region, Chile
        • Pfizer Investigational Site
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia
        • Pfizer Investigational Site
  • Ecuador
    • Pichincha
      • Quito, Pichincha, Ecuador
        • Pfizer Investigational Site
  • Filippinerne
      • Quezon City, Filippinerne
        • Pfizer Investigational Site
    • Manila
      • Espana, Manila, Filippinerne
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Pfizer Investigational Site
  • Indonesien
      • Jakarta Pusat, Indonesien
        • Pfizer Investigational Site
      • Surabaya, Indonesien
        • Pfizer Investigational Site
  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Pfizer Investigational Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Kalkun
        • Pfizer Investigational Site
      • Mersin, Kalkun
        • Pfizer Investigational Site
    • Istanbul
      • Capa, Istanbul, Kalkun
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Pfizer Investigational Site
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Pfizer Investigational Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
      • Mexico Df, Mexico
        • Pfizer Investigational Site
      • San Luis Potosi, Mexico
        • Pfizer Investigational Site
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico
        • Pfizer Investigational Site
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Pfizer Investigational Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Pfizer Investigational Site
    • Taoyan Hsien
      • Gueishan Shiang, Taoyan Hsien, Taiwan
        • Pfizer Investigational Site
  • Thailand
    • Bangkok
      • Khet Rajathevee, Bangkok, Thailand
        • Pfizer Investigational Site
    • Chiang MAI
      • Muang, Chiang MAI, Thailand
        • Pfizer Investigational Site
  • Venezuela
    • Caracas-Estado Miranda
      • El Hatillo, Caracas-Estado Miranda, Venezuela
        • Pfizer Investigational Site
    • Distrito Capital
      • Caracas, Distrito Capital, Venezuela
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 1 eller 2 diabetes mellitus.
  • Diagnose af smertefuld DPN i mindst 12 måneder, men mindre end 5 år i varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser, der ikke er relateret til diabetisk neuropati, som kan forvirre eller forvirre vurderingen af ​​neuropatisk smerte.
  • Tilstedeværelse af enhver alvorlig smerte forbundet med andre tilstande end DPN, der kan forvirre eller forvirre vurderingen af ​​neuropatisk smerte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig smertescore

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0081030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropati, smertefuld

Kliniske forsøg med pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner