Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​nakkekrave, handling som sædvanlig og aktiv mobilisering tidligt efter en piskesmældsskade

13. september 2005 opdateret af: The Back Research Center, Denmark

En randomiseret tidlig interventionsundersøgelse, der sammenligner effekten af ​​stiv nakkekrave, "Act-as-usual" og aktiv mobilisering på et års udfald efter piskesmældsskade.

Baggrund: Langvarige smerter og invaliditet, kendt som kronisk whiplash-associeret lidelse (WAD), kan udvikle sig efter tvungen fleksion-ekstensionstraume til halshvirvelsøjlen. Mekanismer bag WAD er praktisk talt ukendte, ligesom de mulige effekter af tidlig intervention. Dette forsøg blev gennemført for at sammenligne effekten af ​​tre tidlige interventionsstrategier til forebyggelse af udvikling af kronisk WAD efter akut piskesmældsskade.

Metoder: 458 deltagere blev randomiseret til en af ​​1) stiv nakkekrave, 2) råd om at handle som normalt eller 3) et aktivt mobiliseringsregime. Deltagerne blev fulgt i et år, og behandlingseffekter blev sammenlignet med hensyn til varige nakkesmerter, hovedpine, handicap og sygefravær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

450

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • 5750 Ringe, Danmark
        • The Back Research Center
      • 8000 Aarhus, Danmark
        • Danish Pain Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Været udsat for påkørsel bagfra eller frontal bil
  • Oplevede symptomer inden for 72 timer
  • 18 - 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kunne ikke tilmeldes inden for 10 dage efter kollisionen
  • Frakturer eller dislokationer af halshvirvelsøjlen
  • Amnesi for ulykken
  • Bevidstløs i forhold til ulykken
  • Andre skader end piskesmældsskaden
  • Gennemsnitlige nakkesmerter i løbet af de foregående 6 måneder over 2 på en boksskala 0-10, hvor 0 = ingen smerter og 10 = værst tænkelige smerter
  • Betydelig allerede eksisterende somatisk eller psykiatrisk sygdom
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Kan ikke læse eller forstå dansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Intensitet af nakkesmerter
Hovedpineintensitet
Nakke handicap
Sygefravær i de 12 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Medicin
Antal ikke-smertefulde klager
Generel sundhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Back Research Center, Denmark

Samarbejdspartnere

Danish Pain Research Center

Efterforskere

  • Studiestol: Tom Bendix, The Back Research Center
  • Studiestol: Troels S Jensen, Danish Pain Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2001

Primær færdiggørelse

6. december 2022

Studieafslutning

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20000268

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piskesmældsskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner