Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av nackkrage, agera som vanligt och aktiv mobilisering tidigt efter en whiplashskada

13 september 2005 uppdaterad av: The Back Research Center, Denmark

En randomiserad tidig interventionsstudie som jämför effekten av stel halskrage, "Aktera som vanligt" och aktiv mobilisering på ettårsresultatet efter whiplashskada.

Bakgrund: Långvarig smärta och funktionsnedsättning, känd som kronisk whiplash-associerad störning (WAD), kan utvecklas efter påtvingad flexion-extension trauma till halsryggraden. Mekanismerna bakom WAD är praktiskt taget okända, liksom de möjliga effekterna av tidiga insatser. Denna studie genomfördes för att jämföra effekten av tre tidiga interventionsstrategier för att förhindra utveckling av kronisk WAD efter akut whiplashskada.

Metoder: 458 deltagare randomiserades till en av 1) stel halskrage, 2) råd att agera som vanligt eller 3) en aktiv mobiliseringsregim. Deltagarna följdes under ett år och behandlingseffekter jämfördes i termer av bestående nacksmärtor, huvudvärk, funktionsnedsättning och sjukskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

450

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • 5750 Ringe, Danmark
        • The Back Research Center
      • 8000 Aarhus, Danmark
        • Danish Pain Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har blivit utsatt för en bilkollision bakifrån eller framifrån
  • Upplevde symtom inom 72 timmar
  • 18 - 70 år

Exklusions kriterier:

  • Kunde inte registreras inom 10 dagar efter kollisionen
  • Frakturer eller dislokationer i halsryggen
  • Amnesi för olyckan
  • Medvetslöshet i samband med olyckan
  • Andra skador än whiplashskadan
  • Genomsnittlig nacksmärta under de föregående 6 månaderna överstigande 2 på en boxskala 0-10, där 0= ingen smärta och 10= värsta möjliga smärta
  • Betydande redan existerande somatisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Läser eller förstår inte danska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Nacksmärta intensitet
Huvudvärk intensitet
Nackhandikapp
Sjukskrivning under 12 månader efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Medicin
Antal icke-smärtsamma klagomål
Generell hälsa

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Back Research Center, Denmark

Samarbetspartners

Danish Pain Research Center

Utredare

  • Studiestol: Tom Bendix, The Back Research Center
  • Studiestol: Troels S Jensen, Danish Pain Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande

6 december 2022

Avslutad studie

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20000268

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Whiplash skada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera