Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af LY450139 dihydrat på personer med mild til moderat Alzheimers sygdom

24. maj 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

LY450139: Tolerabilitet og biomarkørvurdering hos forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme:

  • Sikkerheden af ​​LY450139 dihydrat og eventuelle bivirkninger, der kan være forbundet med det.
  • Hvor meget LY450139 dihydrat skal gives, og hvor længe kan det påvises i blodet.
  • For at afgøre, om LY450139 dihydrat kan have en effekt på et protein, der findes i blodet, kaldet A beta. Dette protein er undersøgt hos personer med Alzheimers sygdom.
  • At indsamle og opbevare prøver fra blod og spinalvæske til forskning relateret til Alzheimers sygdom og lignende (neurodegenerative) sygdomme eller betændelse (irritation), der kan give information om, hvordan forsøgspersoner reagerer på LY450139 eller anden medicin.

Studielængde: Cirka 29 uger.

Antal kontorbesøg: 11 for de fleste forsøgspersoner: indledende besøg, hver anden uge i løbet af 14 ugers studiemedicinsk behandling og 2 opfølgningsbesøg.

Uden omkostninger vil cirka 45 berettigede deltagere modtage:

  • Undersøg medicin
  • Studierelaterede diagnostiske og laboratorieevalueringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 50 år og diagnosticeret med mild til moderat sandsynlig Alzheimers sygdom
  • Er flydende til at læse og tale engelsk og har en pålidelig studiepartner (plejer) (en person, der er i hyppig kontakt og kan sørge for, at undersøgelsesmedicinen tages korrekt).
  • Hvis aktuelt behandles med visse lægemidler mod Alzheimers sygdom, skal doserne være de samme i mindst de sidste 2 måneder før start af studielægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke i øjeblikket bruge eller kræve MAO-hæmmere antidepressiva (såsom selegilin eller Eldepryl(R)), antipsykotika, benzodiazepiner, calciumkanalblokkere mod hjertesygdomme og propanolol.
  • Kan ikke have en klinisk signifikant og/eller ukontrolleret tilstand eller anden væsentlig sygdom, herunder en tilstand, der kræver behandling med warfarin eller heparin; eller har haft eller i øjeblikket har et mavesår, reflukssygdom eller gastrointestinal (GI) blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhed og tolerabilitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bestem niveauer af peptider i blod og spinalvæske, der kan relateres til Alzheimers sygdom
Vurder ændringer i tænkning og hukommelse
Evaluer ændringer i dagligdagens aktiviteter
Bestem niveauer af undersøgelseslægemiddel i blod og spinalvæske

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9097
  • H6L-MC-LFAJ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner