Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дигидрата LY450139 на субъектов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести

24 мая 2007 г. обновлено: Eli Lilly and Company

LY450139: Оценка переносимости и биомаркеров у субъектов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести

Цели данного исследования заключаются в том, чтобы определить:

  • Безопасность дигидрата LY450139 и любые побочные эффекты, которые могут быть с ним связаны.
  • Сколько следует вводить дигидрата LY450139 и как долго он может обнаруживаться в крови.
  • Чтобы определить, может ли дигидрат LY450139 оказывать влияние на белок, обнаруженный в крови, называемый бета. Этот белок изучается у субъектов с болезнью Альцгеймера.
  • Для сбора и хранения образцов крови и спинномозговой жидкости для исследований, связанных с болезнью Альцгеймера и аналогичными (нейродегенеративными) заболеваниями или воспалением (раздражением), которые могут предоставить информацию о том, как субъекты реагируют на LY450139 или другие лекарства.

Продолжительность обучения: примерно 29 недель.

Количество посещений офиса: 11 для большинства испытуемых: первоначальный визит, каждые две недели в течение 14 недель лечения исследуемым лекарственным средством и 2 визита для последующего наблюдения.

Бесплатно примерно 45 участников получат:

  • Исследуемое лекарство
  • Диагностические и лабораторные оценки, связанные с исследованием

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5hours, EST), or speak with your personal physician

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 50 лет и диагноз болезни Альцгеймера легкой или средней степени тяжести
  • Свободно читать и говорить по-английски и иметь надежного партнера по учебе (опекуна) (того, кто находится в постоянном контакте и может убедиться, что исследуемое лекарство принимается правильно).
  • Если в настоящее время лечат определенными препаратами для лечения болезни Альцгеймера, дозы должны быть одинаковыми по крайней мере в течение последних 2 месяцев до начала приема исследуемого препарата.

Критерий исключения:

  • В настоящее время нельзя использовать или требовать антидепрессанты ингибиторов МАО (такие как селегилин или элдеприл®), нейролептики, бензодиазепины, блокаторы кальциевых каналов при сердечных заболеваниях и пропанолол.
  • Не может быть клинически значимого и/или неконтролируемого состояния или другого серьезного заболевания, включая состояние, требующее лечения варфарином или гепарином; или имели или в настоящее время имеют пептическую язву, рефлюксную болезнь или желудочно-кишечное (ЖКТ) кровотечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность и переносимость

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Определить уровни пептидов в крови и спинномозговой жидкости, которые могут быть связаны с болезнью Альцгеймера.
Оцените изменения в мышлении и памяти
Оценить изменения в повседневной жизни
Определить уровни исследуемого препарата в крови и спинномозговой жидкости.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9097
  • H6L-MC-LFAJ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться