Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​kortikosteroider på Mylotarg®-infusionsrelaterede bivirkninger hos patienter med leukæmi

28. juli 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et fase IV-studie af kortikosteroider som profylakse mod infusionsrelaterede bivirkninger af Mylotarg® hos patienter med akut myelogen leukæmi (AML)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​kortikosteroider på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​Mylotarg®-infusionsrelaterede bivirkninger, at evaluere effekten af ​​kortikosteroider på effekten af ​​Mylotarg®-induceret komplet respons (CR) og fuldstændig respons med ufuldstændig blodplade recovery (CRp) en måned efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CD33 positiv, resistent eller recidiverende AML.
  • Patienter > 18 år.
  • ECOG ydeevne status 0-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Feber (>38), kulderystelser eller hypotension (systolisk BP<105 mmHg) i de 48 timer forud for behandlingen.
  • Brug af kortikosteroider, diphenhydramin eller acetaminophen inden for 24 timer efter tilmelding.
  • Deltagelse i enhver anden Mylotarg®-protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kortikosteroiders virkning på hyppigheden og sværhedsgraden af ​​Mylotarg® infusionsrelaterede bivirkninger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekten af ​​kortikosteroider på effekten af ​​Mylotarg® inducerede komplet respons (CR) og komplet respons med ufuldstændig blodpladegendannelse (CRp) en måned efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2006

Først opslået (Skøn)

17. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0903X-100863

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mylotarg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner