Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enzastaurin som anden og tredje linje behandling for ikke-småcellet lungekræft.

27. april 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase II-evaluering af oral Enzastaurin HCl i anden- og tredjelinjebehandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft

Enzastaurin givet dagligt til patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har svigtet mindst én tidligere behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST) or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mindst 18 år gammel
  • Skal være diagnosticeret med fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft
  • Skal kunne besøge lægekontoret hver 28. dag i 6 måneder eller længere.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Har andre væsentlige medicinske problemer som bestemt af din læge
  • Er ude af stand til at sluge tabletter
  • Har en historie med betydelig hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At estimere graden af ​​progressionsfri overlevelse efter 6 måneder for patienter, der får oralt enzastaurin med NSCLC, og som er kvalificerede til anden- eller tredjelinjebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At evaluere enzastaurins farmakokinetik ved hjælp af sparsom prøvetagningsmetode i denne population
At vurdere QTc-intervallet ved forventede steady state-niveauer af enzastaurin (centralt indsamlet 12-aflednings-EKG på dag 1 af cyklus 2)
At estimere den objektive svarprocent (komplet svar [CR] og delvist svar [PR])
At estimere tid-til-hændelse-variabler, såsom samlet overlevelsestid, varighed af overordnet respons (op til 1 år) og varighed af stabil sygdom (op til 1 år)
At evaluere sikkerheden af ​​enzastaurin i denne patientpopulation
At vurdere PKCb-ekspression ved immunhistokemi i let tilgængelige tumorer fra patienter
At evaluere enzastaurins effekt på patienters symptomer, funktion og sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af validerede patientspørgeskemaer
At udforske biomarkører, der er relevante for tumorprogression og PKCb-signalering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2005

Først opslået (Skøn)

7. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8670
  • H6Q-MC-JCAQ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekarcinom

Kliniske forsøg med Enzastaurin HCL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner