Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Home Blood Pressure-guided Antihypertensive Intervention for Elderly (HBP-GUIDE) Study

28. december 2015 opdateret af: Kyoto University, Graduate School of Medicine
The purpose of this study is to determine whether blood pressure control by home blood pressure monitoring exerts beneficial cardioprotective effects rather than by clinic blood pressure monitoring in elderly patients.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Home blood pressure (BP) measurement has been reported to be closely correlated with target organ damage and appears to be a prognostic indicator with respect to cardiovascular mortality and cardiovascular events. However, whether BP control by home BP monitoring exerts cardioprotective effects rather than by clinic BP monitoring in elderly patients remains unknown. In this study, a total of 500 elderly patients diagnosed with essential hypertension will be randomly divided into 2 groups; target BP level, home SBP <135 mmHg and home DBP <85 mmHg (home BP control group), clinic SBP <140 mmHg and clinic DBP <90 mmHg (clinic BP control group). Olmesartan at doses of 20 mg/day will be administered and increased up to 40 mg, if antihypertensive effect is inadequate. Study visits will be made bimonthly for at least 1 year. The antihypertensive and cardioprotective effects including systemic levels of C-reactive protein and inflammatory cytokines, and arterial stiffness will be compared between the two groups.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Division of Internal Medicine, Kyoto Prefectural University of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Outpatients aged over 65 years and less than 80 years
  • Patients with a stable seated systolic blood pressure of ≥ 140 mmHg or diastolic blood pressure of ≥ 90 mmHg at two visits within 8 weeks
  • Patients with a stable seated systolic blood pressure of ≥ 135 mmHg or diastolic blood pressure of ≥ 85 mmHg at home (home blood pressure is measured every morning within 1 h of waking, and defined as the mean of 3 days measurement within 8 weeks)

Exclusion Criteria:

  • Patients with secondary hypertension or malignant hypertension
  • Patients with a stable seated systolic pressure of ≥ 180 mmHg or diastolic pressure of ≥ 110 mmHg
  • Patients with renal dysfunction with a serum creatinine level of ≥ 2 mg/dl
  • Patients with liver dysfunction
  • Patients with a history of hypersensitivity to angiotensin II receptor blockade
  • Patients with a history of myocardial infarction within 6 months prior to enrolment in the study
  • Patients who underwent coronary arterioplasty within 6 months prior to enrolment in the study or patients who will undergo coronary arterioplasty within 6 months after entry
  • Patients with heart failure
  • Patients with a history of cerebrovascular disorder
  • Other patients who are judged to be inappropriate for the study by the investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Home blood pressure group
Procedure: Home blood pressure measurement
Blood pressure controlled based on home blood pressure measurement
Aktiv komparator: 2
Office blood pressure group
Procedure: Office blood pressure measurement
Blood pressure controlled based on office blood pressure measurement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Home blood pressure
Tidsramme: one year
one year
Office blood pressure
Tidsramme: one year
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: et år
et år
high sensitive C-reactive protein
Tidsramme: one year
one year
Interleukin-6
Tidsramme: one year
one year
urine microalbumin
Tidsramme: one year
one year
Plasminogen activator inhibitor activity
Tidsramme: one year
one year
B-type natriuretic peptide
Tidsramme: one year
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyoto University, Graduate School of Medicine

Samarbejdspartnere

Kyoto Prefectural University of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hiroaki Matsubara, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto Prefectural University of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2006

Først opslået (Skøn)

8. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-136

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner