Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske årsager til mandlig infertilitet

Methylentetrahydrofolatreduktase C677T-mutation, andre variantgenotyper og mandlig infertilitet

Denne undersøgelse udføres på Universitetshospitalet ved Lunds Universitet i Malmø, Sverige, i samarbejde med U.S. National Institute of Child Health and Human Development. Undersøgelsen vil forsøge at identificere genetiske årsager til nedsat sædproduktion og mandlig infertilitet. Det vil fokusere på den mulige rolle af MTHFR- og CBS-generne, som regulerer absorption og metabolisme af vitaminet folat i infertilitet. Hvis ernæringsindtaget eller metabolismen af ​​dette vitamin er relateret til mandlig infertilitet, så ville denne årsag til infertilitet potentielt kunne helbredes.

Fertile og infertile mænd mellem 20 og 45 år kan være berettigede til denne undersøgelse. Kriterierne omfatter følgende:

  • Fertile mænd: mænd, hvis partnere er yngre end 40 år og går på Lund Universitets prænatalklinik; som har affødt en eller flere graviditeter, og som stoppede præventionen for at opnå den nuværende graviditet; som opnåede den nuværende graviditet på mindre end 12 måneders ubeskyttet samleje.
  • Infertile mænd: mænd henvist til Scandian Andrology Center, hvis infertilitet er uforklarlig, hvis partnere er yngre end 40 år, og som har haft regelmæssigt samleje uden prævention i mindst 12 måneder uden at opnå en graviditet.

Alle deltagere vil have følgende tests og procedurer:

  • Udfyld et spørgeskema med oplysninger om deres reproduktive og medicinske historie og nyere kosthistorie;
  • Give blodprøver til analyse af røde blodlegemer folat, plasma folat, plasma homocystein, plasma B12, og til genetisk evaluering;
  • Giv en sædprøve til rutineanalyse, herunder volumen, sædkoncentration, sædmotilitet og sædmorfologi.

Derudover vil infertile mænd gennemgå en fysisk undersøgelse og gennemgang af deres journaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er tydeligt, at genetisk variation spiller en væsentlig rolle i ætiologien af ​​mandlig infertilitet. Undersøgelser af børn, der er født gennem intracytoplasmatisk sæd-injektion eller ICSI, har afsløret mutationer på AZF-regionen af ​​Y-kromosomet forbundet med mandlig infertilitet. Mutationer af andre gener kan også være involveret. Kandidater vil inkludere gener for androgenreceptoren, follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormon og gener involveret i reguleringen af ​​spermatogenese og sædmotilitet. Mutationer i mitokondrielt DNA er blevet forbundet med dårlig sædmotilitet og øger muligheden for, at nogle typer af mandlig subfertilitet kun kan nedarves gennem den kvindelige linje.

Vi foreslår at vurdere rollen af ​​folat/homocystein-status og MTHFR- og CBS-genvarianter hos infertile mænd i Sverige uden kendt årsag til deres infertilitet, og hvis koner/partnere ser ud til at være fertile. Vi foreslår at udføre undersøgelsen i Sverige, da Sverige, i modsætning til USA, på nuværende tidspunkt ikke kræver berigelse af mel eller andre fødevarer med folat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Malmo, Sverige
        • Malmö University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER INFERTILE MÆND:

Henvist til Skånsk Andrologisk Center.

Alder 20-45.

Partner under 40 år.

Har haft regelmæssigt samleje uden prævention i et år eller mere uden at opnå en graviditet.

EXKLUSIONSKRITERIER INFERTILE MÆND:

Klinefelters syndrom.

Hypogondotropisk hypogonadisme.

Y-kromosom mikrodeletion eller abnormitet.

Anden genetisk årsag til infertilitet.

Obstruktiv azoospermi.

Partner med salpingitis.

Partner med polycystisk ovariesyndrom.

Partner med forstyrrelse af ægløsning.

Partner med endometriose.

Historie om kræft.

Anamnese med behandling med cytotoksiske lægemidler, bestråling eller sulfasalazopyrin.

Kryptorkismes historie.

Historie om fåresyge orchitis.

Historie om vasektomi.

INKLUSIONSKRITERIER FRUGTIGE MÆND:

Partner på Lund Universitets prænatalklinik.

Alder 20-45.

Partner under 40 år.

At være far til en eller flere graviditeter.

At have stoppet prævention for at opnå nuværende graviditet.

Efter at have opnået den nuværende graviditet på mindre end 12 måneders ubeskyttet samleje.

EXKLUSIONSKRITERIER FRUGTIGE MÆND:

Historie om kræft.

Anamnese med behandling med cytotoksiske lægemidler, bestråling eller sulfasalazopyrin.

Kryptorkismes historie.

Historie om fåresyge orchitis.

Har søgt eller partner har søgt behandling eller undersøgelse for fertilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J Levine, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. januar 2003

Studieafslutning

29. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2006

Først opslået (Skøn)

21. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

29. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999903076
  • 03-CH-N076

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

3
Abonner