- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00341120
Genetische Ursachen männlicher Unfruchtbarkeit
Mutation der Methylentetrahydrofolatreduktase C677T, andere Variantengenotypen und männliche Unfruchtbarkeit
Diese Studie wird am Universitätskrankenhaus der Universität Lund in Malmö, Schweden, in Zusammenarbeit mit dem US-amerikanischen National Institute of Child Health and Human Development durchgeführt. Die Studie wird versuchen, genetische Ursachen für eine beeinträchtigte Spermienproduktion und männliche Unfruchtbarkeit zu identifizieren. Der Schwerpunkt liegt auf der möglichen Rolle der MTHFR- und CBS-Gene, die die Absorption und den Metabolismus des Vitamins Folat bei Unfruchtbarkeit regulieren. Wenn die Nahrungsaufnahme oder der Stoffwechsel dieses Vitamins mit männlicher Unfruchtbarkeit zusammenhängt, wäre diese Ursache der Unfruchtbarkeit potenziell heilbar.
Für diese Studie können fruchtbare und unfruchtbare Männer im Alter zwischen 20 und 45 Jahren in Frage kommen. Zu den Kriterien gehören:
- Fruchtbare Männer: Männer, deren Partner jünger als 40 Jahre sind und die Pränatalklinik der Universität Lund besuchen; die eine oder mehrere Schwangerschaften gezeugt haben und die Empfängnisverhütung abgebrochen haben, um die jetzige Schwangerschaft herbeizuführen; die die jetzige Schwangerschaft in weniger als 12 Monaten ungeschütztem Geschlechtsverkehr erreicht haben.
- Unfruchtbare Männer: An das Scandian Andrology Center überwiesene Männer, deren Unfruchtbarkeit ungeklärt ist, deren Partner jünger als 40 Jahre sind und die seit mindestens 12 Monaten regelmäßigen Geschlechtsverkehr ohne Empfängnisverhütung hatten, ohne schwanger zu werden.
Alle Teilnehmer durchlaufen die folgenden Tests und Verfahren:
- Füllen Sie einen Fragebogen aus, der Informationen zu ihrer Fortpflanzungs- und Krankengeschichte sowie ihrer jüngsten Ernährungsgeschichte enthält.
- Bereitstellung von Blutproben zur Analyse von Erythrozytenfolat, Plasmafolat, Plasmahomocystein, Plasma B12 und zur genetischen Bewertung;
- Stellen Sie eine Samenprobe für die Routineanalyse bereit, einschließlich Volumen, Spermienkonzentration, Spermienmotilität und Spermienmorphologie.
Darüber hinaus werden unfruchtbare Männer einer körperlichen Untersuchung und Durchsicht ihrer Krankenakten unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist offensichtlich, dass genetische Variation eine wesentliche Rolle bei der Ätiologie männlicher Unfruchtbarkeit spielt. Studien an Kindern, die durch intrazytoplasmatische Spermieninjektion oder ICSI gezeugt wurden, haben Mutationen in der AZF-Region des Y-Chromosoms ergeben, die mit männlicher Unfruchtbarkeit verbunden sind. Möglicherweise sind auch Mutationen anderer Gene beteiligt. Zu den Kandidaten gehören Gene für den Androgenrezeptor, das follikelstimulierende Hormon und das luteinisierende Hormon sowie Gene, die an der Regulierung der Spermatogenese und Spermienmotilität beteiligt sind. Mutationen in der mitochondrialen DNA wurden mit einer schlechten Beweglichkeit der Spermien in Verbindung gebracht und erhöhen die Möglichkeit, dass einige Arten männlicher Subfertilität möglicherweise nur über die weibliche Linie vererbt werden.
Wir schlagen vor, die Rolle des Folat-/Homocysteinstatus und der MTHFR- und CBS-Genvarianten bei unfruchtbaren Männern in Schweden zu untersuchen, bei denen keine bekannte Ursache für ihre Unfruchtbarkeit bekannt ist und deren Frauen/Partner fruchtbar zu sein scheinen. Wir schlagen vor, die Studie in Schweden durchzuführen, da Schweden im Gegensatz zu den USA derzeit die Anreicherung von Mehl oder anderen Lebensmitteln mit Folat nicht vorschreibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Malmo, Schweden
- Malmö University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN UNFRUCHTBARER MÄNNER:
Überwiesen an das Scanian Andrology Centre.
Alter 20-45.
Partneralter unter 40.
Ein Jahr oder länger regelmäßigen Geschlechtsverkehr ohne Empfängnisverhütung gehabt haben, ohne dass es zu einer Schwangerschaft gekommen ist.
AUSSCHLUSSKRITERIEN UNFRUCHTBARER MÄNNER:
Klinefelters-Syndrom.
Hypogondotroper Hypogonadismus.
Mikrodeletion oder Anomalie des Y-Chromosoms.
Andere genetische Ursache für Unfruchtbarkeit.
Obstruktive Azoospermie.
Partner mit Salpingitis.
Partner mit polyzystischem Ovarialsyndrom.
Partner mit Ovulationsstörung.
Partner mit Endometriose.
Geschichte von Krebs.
Vorgeschichte einer Behandlung mit Zytostatika, Bestrahlung oder Sulfasalazopyrin.
Geschichte des Kryptorchismus.
Vorgeschichte einer Mumps-Orchitis.
Geschichte der Vasektomie.
EINSCHLUSSKRITERIEN Fruchtbare Männer:
Partner in der pränatalen Klinik der Universität Lund.
Alter 20-45.
Partneralter unter 40.
Vater einer oder mehrerer Schwangerschaften.
Ich habe die Empfängnisverhütung abgebrochen, um eine jetzige Schwangerschaft zu erreichen.
In weniger als 12 Monaten ungeschützten Geschlechtsverkehrs eine aktuelle Schwangerschaft erreicht haben.
AUSSCHLUSSKRITERIEN Fruchtbare Männer:
Geschichte von Krebs.
Vorgeschichte einer Behandlung mit Zytostatika, Bestrahlung oder Sulfasalazopyrin.
Geschichte des Kryptorchismus.
Vorgeschichte einer Mumps-Orchitis.
Hat sich um eine Behandlung oder Untersuchung zur Fruchtbarkeit bemüht oder der Partner hat sich darum bemüht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard J Levine, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ma K, Mallidis C, Bhasin S. The role of Y chromosome deletions in male infertility. Eur J Endocrinol. 2000 May;142(5):418-30. doi: 10.1530/eje.0.1420418.
- Ford WC. Biological mechanisms of male infertility. Lancet. 2001 Apr 21;357(9264):1223-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)04452-4. No abstract available.
- Ruiz-Pesini E, Lapena AC, Diez-Sanchez C, Perez-Martos A, Montoya J, Alvarez E, Diaz M, Urries A, Montoro L, Lopez-Perez MJ, Enriquez JA. Human mtDNA haplogroups associated with high or reduced spermatozoa motility. Am J Hum Genet. 2000 Sep;67(3):682-96. doi: 10.1086/303040. Epub 2000 Aug 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999903076
- 03-CH-N076
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