Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs ancrod til behandling af akut iskæmisk slagtilfælde inden for 6 timer efter indtræden af ​​symptomer

20. juni 2006 opdateret af: Heidelberg University

Multicenter parallel randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af intravenøs Ancrod ( Arvin ) givet inden for 6 timer efter begyndelsen af ​​akut iskæmisk slagtilfælde: europæisk slagtilfældebehandling med Ancrod-forsøg ESTAT

Behandling af akut slagtilfælde er stadig vanskelig, og det eneste godkendte lægemiddel (rtPA) kan kun administreres, hvis behandlingen starter inden for 3 timer efter symptomdebut. Dette resulterer i et stadig for lille antal patienter behandlet med rtPA (< 15 % i bedste kliniske plejeinstitutioner). Ancrod er et anderledes virkende biologisk lægemiddel, som har været brugt i lang tid, men ikke til akut slagtilfældebehandling. STAT var den første RCT af mellemstørrelse, der viste en signifikant fordel/risiko-forhold, hvis behandlingen starter inden for 3 timer. ESTAT blev designet tæt relateret til STAT, men med et længere 6-timers vindue og specifikt udvidede inklusions-/eksklusionskriterier for at undgå sekundære komplikationer muligvis relateret til et længere tidsvindue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover, begge køn
  • Akut iskæmisk slagtilfælde med de første symptomer inden for 6 timer efter starten
  • Behandling efter symptomdebut
  • SSS < 40 ved baseline ( bevidsthed nødvendig )

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk eller CT-evidens for hjerneblødning eller hæmoragisk transformation
  • CT-bevis på store tegn på udvikling af infarkt
  • Koma
  • Tidligere slagtilfælde inden for 6 uger
  • Svær hypertension (> 220 systolisk > 120 mm Hg diastolisk)
  • Baseline fibrinogen < 100 mg/dL
  • Nylig brug af trombolytiske midler
  • Nylig eller forventet operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M G Hennerici, MD, Univ Heidelberg Klinikum Mannheim
  • Studieleder: Jean M Orgogozo, MD, Univ Bordeaux France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2006

Først opslået (Skøn)

22. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2006

Sidst verificeret

1. januar 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPR-CC-0101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneinfarkt

Kliniske forsøg med Ancrod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner