- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00379093
Sund livsstil, når du bliver ældre (HLAYA)
Forebyggelse af skade fra alkoholbrug hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 50 % af personer i alderen 65 år og ældre drikker alkohol. Ældre personer er særligt modtagelige for negative konsekvenser af at drikke, såsom fald, depression, søvnforstyrrelser, mavebesvær, forhøjet blodtryk og alkohol/narkotika-interaktioner. Det skyldes aldersrelaterede ændringer i kroppen, der påvirker, hvordan ældre mennesker reagerer på alkohol, og også på grund af de aldersrelaterede stigninger i sygdom og medicinforbrug.
I det aktuelle projekt sigter vi efter at se, om screening og korte råd givet til ældre risikable drikkere på en læges kontor efterfulgt af op til 3 sundhedspædagogiske telefonopkald kan reducere deres risici forbundet med alkoholbrug. Vi planlægger at bruge et nyudviklet og testet mål, Comorbidity Alcohol Risk Evaluation Tool (CARET), til at screene for ældre personer (i alderen 55 år og ældre), hvis brug af alkohol alene eller i kombination med deres sygdom, symptomer og medicinbrug kan være at forvolde dem skade eller øge deres risiko for skade. Personer, hvis svar på CARET indikerer, at de kan være risikable drikker, vil blive randomiseret til enten at modtage en kort intervention for at reducere deres risici eller sædvanlig pleje.
Interventionen vil have følgende komponenter:
A) På tidspunktet for rekrutteringsbesøget vil alle interventionsgruppepatienter modtage:
- En personlig risikorapport;
- Et pædagogisk hæfte med titlen "Sund drikkeri, når du bliver ældre";
- En drikkedagbog;
- Korte råd til at reducere deres drikkeri fra deres læger;
B) Efter rekrutteringsbesøget vil alle interventionsgruppepatienter modtage op til 3 telefonopkald fra en sundhedspædagog. Efter hvert opkald kan interventionsgruppepatienter vælge at modtage et brev, der opdaterer deres helbredsrisici. Også ved afslutningen af deres interaktion med sundhedspædagogen kan de vælge at få et brev, der opsummerer opkaldene sendt til deres læge.
På tidspunktet for rekrutteringsbesøget vil kontrolgruppepatienter modtage et hæfte om en række forskellige sunde adfærdsmønstre med titlen "Et sundt liv, når du bliver ældre." Både kontrol- og interventionsgruppepatienter vil modtage et telefonopkald fra en forskningsmedarbejder 3 måneder og 12 måneder efter den første tilmelding til undersøgelsen for at administrere CARET igen.
Vi vil analysere vores resultater for at se efter forskelle mellem interventions- og kontrolgrupperne efter 12 måneder i a) andele af dem, der er identificeret som risikable drikkere af CARET; b) den mængde, de drikker; c) antallet af risici, der identificerer de personer, der stadig drikker risikable og d) forskellen i deres forventninger til aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
- UCLA Department of Medicine, Geriatrics Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 55 år
- Se en deltagende læge (internister eller familielæger ansat på et af de deltagende steder)
- Har drukket mindst én alkoholisk drink i den sidste uge
Ekskluderingskriterier:
- For syg til at deltage
- Har modtaget misbrugstjenester inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion af risikodrikning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion af alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Reduktion af antallet af risici blandt dem, der stadig betragtes som risikodrikkere.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison A. Moore, MD, MPH, UCLA DOM-Geriatrics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAA-MOO-013937
- NIH Grant 5 RO1 AA 013937
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholrelaterede lidelser
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Kort råd
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForældre-barn relationer | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblem | Internet-baseret intervention | AdfærdsproblemCanada
-
University of SalamancaAfsluttet
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtDepression | Angst | COVID | Følelsesmæssig nød | Psykisk lidelse | Irritabel stemningBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser