- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00379093
Gezond leven als je ouder wordt (HLAYA)
Voorkomen van schade door alcoholgebruik bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 50% van de personen van 65 jaar en ouder drinkt alcohol. Oudere personen zijn bijzonder vatbaar voor nadelige gevolgen van drinken, zoals vallen, depressie, slaapstoornissen, maagklachten, hypertensie en interacties tussen alcohol en drugs. Dit komt door leeftijdsgebonden veranderingen in het lichaam die van invloed zijn op hoe ouderen op alcohol reageren en ook door de leeftijdsgebonden toename van ziekte en medicijngebruik.
In het huidige project willen we zien of screening en kort advies gegeven aan oudere risicovolle drinkers in een dokterspraktijk, gevolgd door maximaal 3 telefoontjes over gezondheidsvoorlichting, hun risico's in verband met alcoholgebruik kunnen verminderen. We zijn van plan om een nieuw ontwikkelde en geteste maatregel, de Comorbidity Alcohol Risk Evaluation Tool (CARET), te gebruiken om te screenen op ouderen (55 jaar en ouder) van wie het gebruik van alcohol alleen of in combinatie met hun ziekte, symptomen en medicijngebruik mogelijk hen schade berokkenen of hun risico op schade vergroten. Personen van wie de antwoorden op de CARET aangeven dat ze mogelijk riskante drinkers zijn, worden gerandomiseerd om ofwel een korte interventie te krijgen om hun risico's te verkleinen, ofwel de gebruikelijke zorg.
De interventie bestaat uit de volgende onderdelen:
A) Op het moment van het wervingsbezoek ontvangen alle patiënten uit de interventiegroep:
- Een gepersonaliseerd risicorapport;
- Een educatief boekje met de titel "Gezond drinken als je ouder wordt";
- Een drinkdagboek;
- Kort advies van hun arts om minder te drinken;
B) Na het wervingsbezoek krijgen alle patiënten uit de interventiegroep maximaal 3 telefoontjes van een gezondheidsvoorlichter. Patiënten uit de interventiegroep kunnen er na elk gesprek voor kiezen om een brief te ontvangen met daarin hun gezondheidsrisico's. Aan het einde van hun interactie met de gezondheidsvoorlichter kunnen ze er ook voor kiezen om een brief met een samenvatting van de oproepen naar hun arts te laten sturen.
Op het moment van het rekruteringsbezoek ontvangen de controlegroeppatiënten een boekje over een verscheidenheid aan gezond gedrag met de titel "Gezond leven naarmate je ouder wordt". Patiënten uit zowel de controlegroep als de interventiegroep krijgen 3 maanden en 12 maanden na de eerste inschrijving voor het onderzoek een telefoontje van een onderzoeksmedewerker om de CARET opnieuw toe te dienen.
We zullen onze resultaten analyseren om te zoeken naar verschillen tussen de interventie- en controlegroepen na 12 maanden in de a) proporties van hen geïdentificeerd als risicovolle drinkers door de CARET; b) de hoeveelheid die ze drinken; c) de aantallen risico's die personen identificeren die nog steeds risicovolle drinkers zijn en d) het verschil in hun verwachtingen met betrekking tot ouder worden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
- UCLA Department of Medicine, Geriatrics Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 55 jaar oud
- Bezoek aan een deelnemende arts (internisten of huisartsen werkzaam op een van de deelnemende locaties)
- De afgelopen week minstens één alcoholische drank hebben gedronken
Uitsluitingscriteria:
- Te ziek om mee te doen
- Heb de afgelopen 3 maanden middelenmisbruik ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Risicodrinken verminderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Alcoholgebruik verminderen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Vermindering van het aantal risico's onder degenen die nog steeds als risicodrinkers worden beschouwd.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison A. Moore, MD, MPH, UCLA DOM-Geriatrics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAA-MOO-013937
- NIH Grant 5 RO1 AA 013937
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
Klinische onderzoeken op Kort advies
-
University of SheffieldVoltooidHuisartsenpraktijk, instellingen voor eerstelijnszorgVerenigd Koninkrijk
-
The Behavioural Insights TeamOnbekendVermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
-
Veerle SnijdersCroatian Institute of Public Health; Andrija Štampar School of Public HealthWervingColorectale kanker | GedragsveranderingKroatië
-
Public Health EnglandNational Health Service, United KingdomVoltooid
-
Unity Health TorontoVoltooidKanker | Sociaaleconomische status | Vroege detectie van kankerCanada
-
Office of Evaluation SciencesVoltooid
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidZwangerschapsdiabetesCanada
-
National University of Ireland, MaynoothBial Foundation; Dr. Brenda O'Connell; Dr. Deirdre O'SheaWervingStress, psychisch | Bloeddruk | Positieve emotiesIerland
-
Public Health EnglandIngetrokkenInfluenza, mens