Fase I forsøg med docetaxel med perifosin

Inklusionskriterier

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af cancer, for hvilken behandling med enkeltstof docetaxel ville være en passende behandlingsmulighed.
• Mindst 18 år.
• Patienter kan i øjeblikket modtage docetaxel ved at bruge skemaet i protokollen, så længe den behandlende investigator har en rimelig forventning om, at patienten vil fortsætte med at modtage docetaxel i 2 eller flere yderligere cyklusser. Det aktuelle regime tæller ikke med i de 2 regimer, så længe patienten ikke skrider frem i behandlingen.
• Patienter skal have en forventet levetid på mere end 3 måneder.
• Patienter skal have en præstationsstatus på 0 til 2 i henhold til ECOG-kriterierne.
• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret i protokollen: leukocytter >=4.000/mikroL, absolut neutrofiltal >=1.500/mikroL, blodplader >=100.000/mikroL, HCT > 28 %, total bilirubin < 1,5 x øvre grænse på normal, AST (SGOT)/ALAT (SGPT) <=2,5 X institutionel øvre normalgrænse, kreatinin <= 2,5 mg/dl
• Patienter skal være kommet sig over akut toksicitet relateret til tidligere behandling, eksklusive alopeci, inklusive kirurgi eller strålebehandling.
• Patienter skal kunne indtage oral medicin.
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende, er ikke berettigede. Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 72 timer efter behandlingen. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at anvende passende prævention for at forhindre graviditet, mens de er i behandling og i fire uger efter afslutningen af ​​behandlingen.
• Patienterne skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Eksklusionskriterier

• Patienter modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler eller -udstyr.
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som perifosin (miltefosin eller edelfosin).
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion og psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
• HIV-positive patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, er udelukket fra undersøgelsen på grund af mulige farmakokinetiske interaktioner med perifosin.
• Patienter med en historie med ustabil eller nyligt diagnosticeret angina pectoris, nyligt myokardieinfarkt (inden for 6 måneder efter tilmelding) eller New York Heart Assoc. klasse II-IV kongestiv hjerteinsufficiens.
• Patienter med en historie med overfølsomhedsreaktioner over for produkter, der indeholder Polysorbat 80 (Tween 80).