Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af knæprotese under siddende og stående

7. december 2023 opdateret af: Jason Highsmith, University of South Florida

Kinetisk og kinematisk sammenligning af kraftassisteret versus holdningskontrol kunstige knæ under sidde og stå

Össur Prosthetic Power Knee hævder at hjælpe med at hjælpe mennesker med transfemoral amputation til at gå op ad trapper og rejse sig fra at sidde. Vi forventer at opdage, at dette produkt har evnen til at hjælpe med at aflaste det sunde knæ under disse opgaver. Vi planlægger at indsamle kraft- og bevægelsesdata, mens folk rejser sig fra en stol. Vi vil sammenligne data fra personer, der bruger flere typer knæproteser, herunder kraftknæet samt fra personer, der ikke er amputerede for at se, hvad kraft- og bevægelsesbidragene er fra de forskellige evaluerede knæ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med transfemoral amputation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7 kontrolpersoner med normal underekstremitetsfunktion: mentalt uafhængige voksne med intakte ekstremiteter. Disse personer må ikke have nogen væsentlig sygehistorie, der ville svække deres evne til at udføre 3, gentagne, sidde for at stå forsøg. Eksklusive eksempler kan omfatte historie positiv for total ledarthroplasty af hofte eller knæ og betydelig kardiomyopati. Kontrolpersoner vil være ikke-amputerede, generelt raske individer, mentalt i stand til at give informeret samtykke. De vil ikke have nogen væsentlig sygehistorie, som efterforskerne kunne opfatte som en hindring for evnen til at overføre. Enhver, der ikke opfylder disse kriterier, kan ikke være kontrolsubjekt.
  • 28 forsøgspersoner med ensidig amputation i niveau med låret. 7 hver i fire grupper:

    1. Active Extension Group: Power Knee
    2. Mikroprocessor Stance Control Group: C-Leg, Rheo, Adaptive
    3. Ikke-mikroprocessor holdningskontrolgruppe: Mauch, Catech eller andre holdningskontrolenheder
    4. Ikke-mikroprocessor og ikke-standkontrolenheder: WASB, polycentrics, pneumatik Hvert forsøgsperson skal have en protese, som de har haft i minimum 90 dage i sin nuværende tilstand.
  • Alle fag skal være:

    1. mindst 21 år,
    2. mentalt uafhængig, og
    3. kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner er ikke kandidater, hvis de:

    1. er under 21 år
    2. er mentalt afhængige og ude af stand til at give deres eget informerede samtykke
    3. har båret den nuværende protese i mindre end 90 dage i den nuværende tilstand
    4. have bilateral amputation
  • Forsøgspersoner med en amputation er ikke kandidater, hvis de kun bruger en protese til forflytninger eller terapi (K0 eller K1 Medicare funktionsklasse). De skal være selvstændigt ambulerende på et eller andet niveau i samfundet (Medicare funktionsklasse "K2-K4"). De er desuden ikke kandidater til denne undersøgelse, hvis de har bilateral amputation (på et hvilket som helst niveau) af underekstremiteten, da formålet er at bestemme lyd versus involveret sidebelastning, så mod kontrol. Hvis alle sidstnævnte kriterier er opfyldt, er det sidste stykke 90 dages proteseopholdsperiode. Kandidatur afhænger derefter af, at de er tilpasset deres nuværende protese, hvilket fremgår af at have båret den nuværende enhed, uændret i de 90 dage før testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Transfemoral Power Knæ gruppe
Transfemorale amputerede, der brugte det kraftassisterede Ossur Power Knee, som brugte knæet dagligt uden justeringer i mindst 90 dage før undersøgelsen.
Transfemoral C-Leg knægruppe
Transfemorale amputerede, der brugte stilling, kontrollerer Otto Bock C-Leg, som brugte knæet dagligt uden justeringer i mindst 90 dage før undersøgelsen.
Transfemoral Mauch knægruppe
Transfemorale amputerede, der brugte den mekaniske væske, kontrollerede Mauch Swing og Stance Knee, som brugte knæet dagligt uden justeringer i mindst 90 dage før undersøgelsen.
Ikke amputerede kontrolgruppe
Sund, ikke-amputeret kontrolgruppe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Jason Highsmith, DPT, CP, USF School of Physical Therapy & Rehab Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2007

Først opslået (Anslået)

12. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104850
  • US DOE RSA Award # H235J050020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

3
Abonner