Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af buprenorphin vedligeholdelsesbehandling for opioidafhængighed i primærpleje

22. april 2019 opdateret af: Frances R Levin, New York State Psychiatric Institute

Buprenorphin til behandling af opioidafhængighed i primærpleje

Formålet med denne behandlingsforskningsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​buprenorphin vedligeholdelsesbehandling for opioidafhængighed leveret i en primær klinik. Denne undersøgelse vil afgøre, om buprenorphinbehandling i den primære sundhedspleje er effektiv til at reducere trangen, reducere ulovlig opioidbrug, reducere afhængighedens sværhedsgrad og fastholde patienter i primærbehandlingen for opioidafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Buprenorphin vedligeholdelsesbehandling af opioidafhængighed i primærpleje kan udvide behandlingsadgangen. Buprenorphin er en partiel mu-opioid agonist godkendt til behandling af opioidafhængighed (afhængighed af heroin, receptpligtig opioid smertestillende medicin eller metadon), som kan ordineres i den primære sundhedspleje af autoriserede læger. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​buprenorphin vedligeholdelsesbehandling i en primær pleje. Resultatmål inkluderer ulovlig opioidbrug under behandling, afhængighedsscore fra Addiction Severity Index (ASI), patienttrangvurderinger på en 100 mm visuel analog skala (VAS) og patienttilbageholdelse i behandling.

Dette er en 6-måneders, prospektiv kohorteundersøgelse af voksne i alderen 18-65, som søger buprenorphin vedligeholdelsesbehandling for opioidafhængighed. Denne undersøgelse er observationel, ikke eksperimentel, og patienter vil blive behandlet i en naturalistisk tilstand i henhold til deres individuelle behandlingsbehov. Klinikbesøg vil finde sted ugentligt i de første 4 uger (induktions- og stabiliseringsfaser) og månedligt i de resterende 20 uger (vedligeholdelsesfasen), hvorefter der kan ordineres op til en måneds medicin. Deltagelse i supplerende psykosocial behandling anbefales, men ikke påkrævet. Urintoksikologi og trangvurderinger vil blive indsamlet ved hvert besøg. Derudover vil forskningsbesøg finde sted hver måned for at indsamle data, der vurderer afhængighedsgrad, risikofaktorer, generel sundhed og psykiatriske symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18-65 år, der søger buprenorphin vedligeholdelsesbehandling for opioidafhængighed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV kriterier for aktuel opioidafhængighed
  • Skal søge behandling
  • Skal beskrive opioidmedicin eller heroin som primært misbrugsstof
  • Skal være økonomisk i stand til at modtage behandling på den primære klinik og modtage medicin (f.eks. Medicaid)
  • Kunne give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Akse I psykiatrisk(e) lidelse(r) som defineret af DSM-IV-TR, der er ustabile eller ville blive forstyrret af undersøgelsesdeltagelse
  • Personer med betydelig risiko for selvmord baseret på nuværende mentale tilstand
  • DSM-IV afhængighed med anden fysiologisk afhængighed end opioid og nikotin
  • Kvinder må ikke være gravide eller ammende og skal acceptere at bruge en dokumenteret effektiv præventionsmetode og ikke blive gravide under undersøgelsen
  • Ustabil fysisk lidelse, der kan gøre deltagelse farlig
  • Kendt allergi, følsomhed eller bivirkning over for buprenorphin
  • Nuværende vedligeholdelse af buprenorphin
  • Manglende evne til at læse eller forstå selvrapporteringsvurderingsskemaerne uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik W. Gunderson, M.D., Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2007

Først opslået (Skøn)

9. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #5258
  • NIDA-020000
  • K23DA020000 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Buprenorphin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner