Docetaxel con ciclo ormonale rapido come trattamento per i pazienti con cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di adenocarcinoma prostatico confermata istologicamente presso MSKCC o SKCCC.
• Il paziente deve avere un testosterone sierico > 180 ng/dl.
• Stato prestazionale Karnofsky (KPS)>_70%.
• I pazienti devono avere una funzione d'organo adeguata come definito di seguito
• criteri di laboratorio:
• WBC >_ 3500/mm3
• ANC >_1500/mm3
• Conta piastrinica >100.000/mm3
• Emoglobina >8,0 g/dl
• Creatinina <1,6 mg/dl
• Bilirubina totale WNL (a meno che non sia dovuta alla malattia di Gilbert e altri LFT siano WNL)
• SGOT e SGPT Se la fosfatasi alcalina è _< 2,5 x ULN, qualsiasi aumento
• AST/ALT; OPPURE se AST/ALT è _<1,5 x ULN, qualsiasi aumento del fosforo alcalino

• È consentita una precedente terapia ormonale come:

  1. Trattamento neoadiuvante prima della radioterapia o della pmstatectomia radicale, a condizione che la durata totale della terapia non superi i 6 mesi (Proscar non è considerato una terapia ormonale).
  2. Un ciclo di terapia intermittente fino ad un'esposizione massima di 6 mesi (Proscar non è considerato una terapia ormonale).
• I pazienti devono avere almeno 18 anni di età.
• I pazienti devono aver firmato un documento di consenso informato in cui dichiarano di comprendere la natura sperimentale del trattamento proposto

Criteri di esclusione:

• Malattia cardiaca clinicamente significativa (classe III/IV della New York Heart Association) o grave malattia polmonare debilitante.
• Infezione attiva grave non controllata.
• Sopravvivenza prevista inferiore a 3 mesi.
• SNC attivo o tumore epidurale
• Incapacità o riluttanza a rispettare il protocollo di trattamento, il follow-up o i test di ricerca
• Neuropatia periferica >_ grado 3.
• Pazienti con anamnesi di grave reazione di ipersensibilità ai farmaci formulati con polisorbato 80.
• Gli uomini in età fertile devono essere disposti ad acconsentire all'uso di una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 6 mesi dopo il completamento del trattamento.
• Precedente chemioterapia
• L'uso concomitante di fenitoina, carbamazepina, barbiturici, rifampicina, fenobarbital, erba di San Giovanni (hypericum perforatum) e ketoconazolo è vietato.