Docetaxel mit schnellem Hormonkreislauf zur Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Diagnose eines Prostata-Adenokarzinoms, histologisch bestätigt im MSKCC oder SKCCC.
• Der Patient muss einen Serumtestosteronwert von > 180 ng/dl haben.
• Karnofsky-Leistungsstatus (KPS)>_70 %.
• Die Patienten müssen über eine ausreichende Organfunktion verfügen, wie im Folgenden definiert
• Laborkriterien:
• WBC >_ 3500/mm3
• ANC >_1500/mm3
• Thrombozytenzahl >100.000/mm3
• Hämoglobin >8,0 g/dl
• Kreatinin <1,6 mg/dl
• Gesamtbilirubin WNL (es sei denn, es liegt an der Gilbert-Krankheit und andere LFTs sind WNL)
• SGOT und SGPT Wenn die alkalische Phosphatase _< 2,5 x ULN beträgt, sind alle Erhöhungen in
• AST/ALT; ODER wenn AST/ALT _<1,5 x ULN ist, jede Erhöhung des alkalischen Phos

• Eine vorherige Hormontherapie ist zulässig als:

  1. Neoadjuvante Behandlung vor Strahlentherapie oder radikaler PMstatektomie, sofern die Gesamtdauer der Therapie 6 Monate nicht überschreitet (Proscar gilt nicht als Hormontherapie).
  2. Ein Zyklus intermittierender Therapie bis zu einer maximalen Exposition von 6 Monaten (Proscar gilt nicht als Hormontherapie).
• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
• Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterschrieben haben, in der sie bestätigen, dass sie den Prüfcharakter der vorgeschlagenen Behandlung verstehen

Ausschlusskriterien:

• Klinisch signifikante Herzerkrankung (Klasse III/IV der New York Heart Association) oder schwere, schwächende Lungenerkrankung.
• Unkontrollierte schwere aktive Infektion.
• Voraussichtliche Überlebenszeit von weniger als 3 Monaten.
• Aktives ZNS oder Epiduraltumor
• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, das Behandlungsprotokoll, die Nachsorge oder Forschungstests einzuhalten
• Periphere Neuropathie >_ Grad 3.
• Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Arzneimittel, die Polysorbat 80 enthalten.
• Männer im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, einer wirksamen Empfängnisverhütung während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach Abschluss der Behandlung zuzustimmen.
• Vorherige Chemotherapie
• Die gleichzeitige Anwendung von Phenytoin, Carbamazepin, Barbituraten, Rifampicin, Phenobarbital, Johanniskraut (Hypericum perforatum) und Ketoconazol ist verboten.