En enkelt dosis, tolerance og farmakokinetisk undersøgelse hos overvægtige eller overvægtige type 2-diabetikere

Inklusionskriterier:

1. mandlige eller kvindelige fede eller overvægtige type 2 diabetikere, mellem 18 og 55 år (inklusive)
2. enten behandlingsnaive eller som er utilstrækkeligt kontrolleret med enten metformin alene eller metformin i kombination med et sulfonylurinstof. Forsøgspersoner på metformin i kombination med et sulfonylurinstof vil få en periode på 2 uger til at udvaske sulfonylurinstoffet før dosering.
3. har et fasteblodsukker på ≥ 100 mg/dL, hæmoglobin A1C ≥ 7,5 % (men ≤ 11,0 %). Forsøgspersoner på en kombination af metformin og sulfonylurinstof skal have en hæmoglobin A1C ≥ 7,5 % (men ≤ 10,0 %);
4. ikke ryger
5. body mass index (BMI) på 27-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

1. sandsynlig allergi eller følsomhed over for komponenter af Trodusquemine (MSI-1436) til injektion baseret på kendte allergier over for lægemidler af samme klasse;
2. ethvert individ med en historie med allergi (udslæt, nældefeber, åndedrætsbesvær osv.) over for medicin, enten receptpligtig eller ikke-receptpligtig, inklusive kosttilskud eller naturlægemidler;
3. ethvert individ med en historie med svær allergi eller bronkial astma;
4. en klinisk signifikant anamnese med eller aktuel abnormitet eller sygdom i ethvert organsystem, inklusive nyre-, lever-, gastrointestinale, kardiovaskulære (undtagen hyperlipidæmi eller kontrolleret hypertension), lunge (inklusive kronisk astma), endokrine (undtagen diabetes), centralnervesystemer eller hæmatologiske systemer eller nylig klinisk signifikant operation;