Badanie pojedynczej dawki, tolerancji i farmakokinetyki u ochotników z cukrzycą typu 2 z nadwagą lub otyłością

Kryteria przyjęcia:

1. mężczyźni lub kobiety otyli lub z nadwagą i cukrzycą typu 2, w wieku od 18 do 55 lat (włącznie)
2. wcześniej nieleczeni lub u których leczenie metforminą w monoterapii lub metforminą w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika jest niewystarczająco kontrolowane. Pacjenci otrzymujący metforminę w połączeniu z sulfonylomocznikiem będą mieli 2 tygodnie na wypłukanie sulfonylomocznika przed podaniem dawki.
3. mają stężenie cukru we krwi na czczo ≥ 100 mg/dl, hemoglobinę A1C ≥ 7,5% (ale ≤ 11,0%). Osoby przyjmujące metforminę w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika muszą mieć stężenie hemoglobiny A1C ≥ 7,5% (ale ≤ 10,0%);
4. niepalący
5. wskaźnik masy ciała (BMI) 27-40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

1. prawdopodobna alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik Trodusquemine (MSI-1436) do wstrzykiwań w oparciu o znane alergie na leki tej samej klasy;
2. każdy pacjent z historią alergii (wysypka, pokrzywka, trudności w oddychaniu itp.) na jakiekolwiek leki, na receptę lub bez recepty, w tym suplementy diety lub leki ziołowe;
3. dowolny osobnik z historią ciężkiej alergii lub astmy oskrzelowej;
4. klinicznie znacząca historia lub obecna nieprawidłowość lub choroba dowolnego układu narządów, w tym nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego (z wyjątkiem hiperlipidemii lub kontrolowanego nadciśnienia tętniczego), płucnego (w tym przewlekłej astmy), hormonalnego (z wyjątkiem cukrzycy), ośrodkowego układu nerwowego lub hematologicznego lub niedawna klinicznie istotna operacja;