- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00606853
Forbedret og deltagelsesbaseret præmie-CM i fællesskabsindstillinger
Formålet med denne undersøgelse er at adressere de forhold, hvorunder præmieberedskabshåndtering (CM) for afholdenhed og tilstedeværelse kan forbedre resultaterne for kokainafhængige patienter.
For patienter, der påbegynder behandling med en kokain-positiv urinprøve, vil vi evaluere effektiviteten af to CM-procedurer i forhold til standard, ikke-CM-behandling. De to CM-procedurer vil blive leveret som tilføjelser til standardbehandling og vil forstærke medicinafholdenhed, men vil afvige i de forventede størrelser af præmier, som patienter kan optjene, især i de tidlige stadier af afholdenhed. De vil give forventede størrelser af at vinde omkring $250 og $560, henholdsvis. Vi forventer, at begge CM-tilstande vil forbedre retention og abstinens i forhold til standardbehandlingen, non-CM-tilstand. Hvis den forbedrede CM-tilstand fremkalder bedre resultater end $250 CM-tilstanden, tyder dette fund på, at patienter, der starter behandling, mens de aktivt bruger kokain, bedst kan behandles med relativt høj forstærkningspræmie CM som et supplement til standardbehandling.
For patienter, der påbegynder behandling med en kokain-negativ urinprøve, vil vi evaluere effektiviteten af en CM-procedure, der styrker behandlingsdeltagelsen. Den forventede størrelse af gevinster vil være omkring $250, og igen vil CM-behandling være et supplement til standardbehandling. Denne CM-tilstand vil blive sammenlignet med standardbehandling uden CM såvel som med en CM-behandling, der giver en tilsvarende størrelse af forstærkning, men betinget af abstinens. Resultater fra denne undersøgelse vil informere et vigtigt klinisk spørgsmål om, hvorvidt blot forstærkning af tilstedeværelse kan forbedre kliniske resultater. Øget retention kan resultere i større eksponering for terapeutiske processer, der kan reducere stofbrug, især blandt patienter, der påbegynder behandling, som allerede har opnået en vis abstinens. Vi vil også evaluere omkostningseffektiviteten af CM ved at undersøge virkningerne af interventionerne på hospitalsindlæggelser, medicinsk og psykiatrisk behandling, strafferetlige omkostninger og produktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- UCONN Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Nuværende DSM-IV diagnose af kokainafhængighed
- En kokain-positiv urinprøve indsendt i løbet af de første to planlagte behandlingsdage på centret
- Villig til at oplyse navne, adresser og telefonnumre på enkeltpersoner for at hjælpe med at lokalisere patienten til opfølgende evalueringer
- engelsktalende
- Er villig til at underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig, ukontrolleret psykiatrisk sygdom (f.eks. akut skizofreni, bipolar lidelse, svær eller psykotisk svær depression eller selvmordsrisiko)
- Demens (<23 på Mini Mental State Exam; Folstein et al. 1975)
- I bedring fra patologisk gambling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: 1
Standardbehandling plus præmieberedskabshåndtering for afholdenhed med en forventet sandsynlighed for at vinde omkring $250 i præmier og to gange om ugen ånde- og urinprøver.
|
Belønninger til en værdi af $1-$100 for afholdenhed eller behandlingsdeltagelse
|
EKSPERIMENTEL: 2
Standardbehandling plus præmieberedskabshåndtering for afholdenhed med en forventet sandsynlighed for at vinde omkring $560 i præmier og to gange om ugen ånde- og urinprøver.
|
Belønninger til en værdi af $1-$100 for afholdenhed eller behandlingsdeltagelse
|
EKSPERIMENTEL: 3
Standardbehandling plus præmieberedskabsstyring for deltagelse med en forventet sandsynlighed for at vinde omkring $250 i præmier og to gange om ugen ånde- og urinprøver.
|
Belønninger til en værdi af $1-$100 for afholdenhed eller behandlingsdeltagelse
|
NO_INTERVENTION: 4
Standard behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
længste sammenhængende periode med kokainafholdenhed
Tidsramme: baseline og ved hver opfølgning
|
baseline og ved hver opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-008
- P50DA009241 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beredskabsstyring
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetCannabis | Brug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...AfsluttetKronisk smerte | Neurofibromatose 1Forenede Stater
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthUkendtTobaksbrugsforstyrrelse | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...AfsluttetRygestopForenede Stater
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelser | AdfærdsterapiForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Cannabis-relateret lidelseForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekrutteringMisbrug af metamfetaminForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien