- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00606853
CM de premios mejorado y basado en la asistencia en la configuración de la comunidad
El propósito de este estudio es abordar las condiciones bajo las cuales el manejo de contingencias (CM) de premios para la abstinencia y la asistencia puede mejorar los resultados de los pacientes dependientes de la cocaína.
Para los pacientes que inician el tratamiento con una muestra de orina positiva para cocaína, evaluaremos la eficacia de dos procedimientos de CM en relación con el tratamiento estándar sin CM. Los dos procedimientos de CM se proporcionarán como adiciones a la atención estándar y reforzarán la abstinencia de drogas, pero diferirán en las magnitudes esperadas de los premios que los pacientes pueden ganar, especialmente durante las primeras etapas de abstinencia. Proporcionarán magnitudes esperadas de ganar alrededor de $ 250 y $ 560, respectivamente. Esperamos que ambas condiciones de CM mejoren la retención y la abstinencia en relación con el tratamiento estándar, la condición sin CM. Si la condición de CM mejorada genera mejores resultados que la condición de CM de $250, este hallazgo sugeriría que los pacientes que inician el tratamiento mientras consumen cocaína de forma activa pueden ser tratados mejor con CM de refuerzo relativamente alto como complemento de la atención estándar.
Para los pacientes que inician el tratamiento con una muestra de orina negativa para cocaína, evaluaremos la eficacia de un procedimiento de MC que refuerce la asistencia al tratamiento. La magnitud esperada de las ganancias será de alrededor de $250, y nuevamente el tratamiento de CM se sumará a la atención estándar. Esta condición de CM se comparará con el tratamiento estándar sin CM, así como con un tratamiento de CM que proporciona una magnitud similar de refuerzo, pero depende de la abstinencia. Los resultados de este estudio informarán una pregunta clínica importante de si simplemente reforzar la asistencia puede mejorar los resultados clínicos. Una mayor retención puede resultar en una mayor exposición a los procesos terapéuticos que pueden reducir el consumo de drogas, especialmente entre los pacientes que comienzan el tratamiento habiendo logrado ya cierta abstinencia. También evaluaremos la rentabilidad de CM examinando los efectos de las intervenciones sobre las hospitalizaciones, la atención médica y psiquiátrica, los costos de la justicia penal y la productividad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UCONN Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Diagnóstico actual DSM-IV de dependencia de cocaína
- Una muestra de orina positiva para cocaína enviada durante los primeros dos días de tratamiento programados en el centro
- Dispuesto a proporcionar nombres, direcciones y números de teléfono de personas para ayudar a localizar al paciente para evaluaciones de seguimiento
- Habla ingles
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica grave y no controlada (p. ej., esquizofrenia aguda, trastorno bipolar, depresión mayor grave o psicótica, o riesgo de suicidio)
- Demencia (<23 en el Mini Examen del Estado Mental; Folstein et al. 1975)
- En la recuperación del juego patológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Tratamiento estándar más manejo de contingencia de premios por abstinencia con una probabilidad esperada de ganar alrededor de $250 en premios y muestras de aliento y orina dos veces por semana.
|
Recompensas valoradas en $1-$100 por abstinencia o asistencia al tratamiento
|
EXPERIMENTAL: 2
Tratamiento estándar más manejo de contingencia de premios por abstinencia con una probabilidad esperada de ganar alrededor de $560 en premios y muestras de aliento y orina dos veces por semana.
|
Recompensas valoradas en $1-$100 por abstinencia o asistencia al tratamiento
|
EXPERIMENTAL: 3
Tratamiento estándar más administración de contingencia de premios para la asistencia con una probabilidad esperada de ganar alrededor de $250 en premios y muestras de aliento y orina dos veces por semana.
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Recompensas valoradas en $1-$100 por abstinencia o asistencia al tratamiento
|
SIN INTERVENCIÓN: 4
Tratamiento estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
período continuo más largo de abstinencia de cocaína
Periodo de tiempo: línea de base y en cada seguimiento
|
línea de base y en cada seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-008
- P50DA009241 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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