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CM de premios mejorado y basado en la asistencia en la configuración de la comunidad

5 de abril de 2019 actualizado por: UConn Health

El propósito de este estudio es abordar las condiciones bajo las cuales el manejo de contingencias (CM) de premios para la abstinencia y la asistencia puede mejorar los resultados de los pacientes dependientes de la cocaína.

Para los pacientes que inician el tratamiento con una muestra de orina positiva para cocaína, evaluaremos la eficacia de dos procedimientos de CM en relación con el tratamiento estándar sin CM. Los dos procedimientos de CM se proporcionarán como adiciones a la atención estándar y reforzarán la abstinencia de drogas, pero diferirán en las magnitudes esperadas de los premios que los pacientes pueden ganar, especialmente durante las primeras etapas de abstinencia. Proporcionarán magnitudes esperadas de ganar alrededor de $ 250 y $ 560, respectivamente. Esperamos que ambas condiciones de CM mejoren la retención y la abstinencia en relación con el tratamiento estándar, la condición sin CM. Si la condición de CM mejorada genera mejores resultados que la condición de CM de $250, este hallazgo sugeriría que los pacientes que inician el tratamiento mientras consumen cocaína de forma activa pueden ser tratados mejor con CM de refuerzo relativamente alto como complemento de la atención estándar.

Para los pacientes que inician el tratamiento con una muestra de orina negativa para cocaína, evaluaremos la eficacia de un procedimiento de MC que refuerce la asistencia al tratamiento. La magnitud esperada de las ganancias será de alrededor de $250, y nuevamente el tratamiento de CM se sumará a la atención estándar. Esta condición de CM se comparará con el tratamiento estándar sin CM, así como con un tratamiento de CM que proporciona una magnitud similar de refuerzo, pero depende de la abstinencia. Los resultados de este estudio informarán una pregunta clínica importante de si simplemente reforzar la asistencia puede mejorar los resultados clínicos. Una mayor retención puede resultar en una mayor exposición a los procesos terapéuticos que pueden reducir el consumo de drogas, especialmente entre los pacientes que comienzan el tratamiento habiendo logrado ya cierta abstinencia. También evaluaremos la rentabilidad de CM examinando los efectos de las intervenciones sobre las hospitalizaciones, la atención médica y psiquiátrica, los costos de la justicia penal y la productividad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

443

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UCONN Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Diagnóstico actual DSM-IV de dependencia de cocaína
  • Una muestra de orina positiva para cocaína enviada durante los primeros dos días de tratamiento programados en el centro
  • Dispuesto a proporcionar nombres, direcciones y números de teléfono de personas para ayudar a localizar al paciente para evaluaciones de seguimiento
  • Habla ingles
  • Dispuesto a firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad psiquiátrica grave y no controlada (p. ej., esquizofrenia aguda, trastorno bipolar, depresión mayor grave o psicótica, o riesgo de suicidio)
  • Demencia (<23 en el Mini Examen del Estado Mental; Folstein et al. 1975)
  • En la recuperación del juego patológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Tratamiento estándar más manejo de contingencia de premios por abstinencia con una probabilidad esperada de ganar alrededor de $250 en premios y muestras de aliento y orina dos veces por semana.
Recompensas valoradas en $1-$100 por abstinencia o asistencia al tratamiento
EXPERIMENTAL: 2
Tratamiento estándar más manejo de contingencia de premios por abstinencia con una probabilidad esperada de ganar alrededor de $560 en premios y muestras de aliento y orina dos veces por semana.
Recompensas valoradas en $1-$100 por abstinencia o asistencia al tratamiento
EXPERIMENTAL: 3
Tratamiento estándar más administración de contingencia de premios para la asistencia con una probabilidad esperada de ganar alrededor de $250 en premios y muestras de aliento y orina dos veces por semana.
Recompensas valoradas en $1-$100 por abstinencia o asistencia al tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: 4
Tratamiento estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
período continuo más largo de abstinencia de cocaína
Periodo de tiempo: línea de base y en cada seguimiento
línea de base y en cada seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-008
  • P50DA009241 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manejo de la contingencia

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