Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed fra et højt doseret sublingualt græspollenpræparat (ALLEGRA6)

7. november 2013 opdateret af: Allergopharma GmbH & Co. KG

En multicenter, multinational, placebokontrolleret, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse til evaluering af effektivitet og sikkerhed af en flerårig, sublingual, specifik immunterapi hos patienter med rhinoconjunctivitis med/uden kontrolleret astma forårsaget af græspollen

Effektivitet og sikkerhed fra et højt doseret sublingualt græspollenpræparat

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Prof. Kristian Reich, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allergisk rhinoconjunctivitis, der kan tilskrives græspollen
  • Positiv SPT
  • Positiv ØST
  • Positiv provokationstest

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk sygdom
  • andre flerårige allergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
sublingual placebopræparat
Biologisk: Allerslit forte
sublingual placebo forberedelse, dagligt
Biologisk: Allerslit forte
Sublingualt præparat, 40 mikrogram Phl p 5 vedligeholdelsesdosis, dagligt
Eksperimentel: 2
Sublingualt præparat, 40 mikrogram Phl p 5 vedligeholdelsesdosis
Biologisk: Allerslit forte
sublingual placebo forberedelse, dagligt
Biologisk: Allerslit forte
Sublingualt præparat, 40 mikrogram Phl p 5 vedligeholdelsesdosis, dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptom og medicinscore
Tidsramme: Græspollen sæson 2009
Græspollen sæson 2009

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergopharma GmbH & Co. KG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristian Reich, Professor, not affiliated

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2008

Først opslået (Skøn)

26. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AL0703st
  • 2007-000823-16 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allerslit forte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner