Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet från ett högdoserat sublingualt gräspollenpreparat (ALLEGRA6)

7 november 2013 uppdaterad av: Allergopharma GmbH & Co. KG

En multicenter, multinationell, placebokontrollerad, dubbelblind, randomiserad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av en flerårig, sublingual, specifik immunterapi hos patienter med rhinokonjunktivit med/utan kontrollerad astma orsakad av gräspollen

Effekt och säkerhet från ett högdoserat sublingualt gräspollenpreparat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Prof. Kristian Reich, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allergisk rhinokonjunktivit hänförlig till gräspollen
  • Positiv SPT
  • Positiv ÖST
  • Positivt provokationstest

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig kronisk sjukdom
  • andra fleråriga allergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
sublingual placebo-preparat
Biologisk: Allerslit forte
sublingual placebo-preparat, dagligen
Biologisk: Allerslit forte
Sublingualt preparat, 40 mikrogram Phl p 5 underhållsdos, dagligen
Experimentell: 2
Sublingualt preparat, 40 mikrogram Phl p 5 underhållsdos
Biologisk: Allerslit forte
sublingual placebo-preparat, dagligen
Biologisk: Allerslit forte
Sublingualt preparat, 40 mikrogram Phl p 5 underhållsdos, dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtom- och medicinresultat
Tidsram: Gräspollensäsongen 2009
Gräspollensäsongen 2009

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergopharma GmbH & Co. KG

Utredare

  • Huvudutredare: Kristian Reich, Professor, Not Affiliated

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AL0703st
  • 2007-000823-16 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

Kliniska prövningar på Allerslit forte

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera