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Efficacia e sicurezza da una preparazione di polline di graminacee sublinguale ad alto dosaggio (ALLEGRA6)

7 novembre 2013 aggiornato da: Allergopharma GmbH & Co. KG

Uno studio multicentrico, multinazionale, controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di un'immunoterapia specifica perenne, sublinguale in pazienti con rinocongiuntivite con/senza asma controllato causato da polline di graminacee

Efficacia e sicurezza da una preparazione di polline di graminacee sublinguale ad alto dosaggio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20354
        • Prof. Kristian Reich, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rinocongiuntivite allergica attribuibile al polline di graminacee
  • STP positivo
  • EST positivo
  • Prova di provocazione positiva

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica grave
  • altre allergie perenni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
preparazione sublinguale del placebo
Biologico: Allerslit forte
preparazione sublinguale del placebo, ogni giorno
Biologico: Allerslit forte
Preparazione sublinguale, 40 microgrammi Phl p 5 dose di mantenimento, giornaliera
Sperimentale: 2
Preparazione sublinguale, 40 microgrammi Phl p 5 dose di mantenimento
Biologico: Allerslit forte
preparazione sublinguale del placebo, ogni giorno
Biologico: Allerslit forte
Preparazione sublinguale, 40 microgrammi Phl p 5 dose di mantenimento, giornaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dei sintomi e dei farmaci
Lasso di tempo: Polline di graminacee stagione 2009
Polline di graminacee stagione 2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergopharma GmbH & Co. KG

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristian Reich, Professor, not affiliated

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AL0703st
  • 2007-000823-16 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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