Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstøttet design/fremstilling til Le Fort I osteotomi og 3D-tilpasset titanplade i ortognatisk kirurgi

17. marts 2024 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Vurdering af computerstøttet design/fremstilling til Le Fort I osteotomi og 3D-tilpasset titanplade i ortognatisk kirurgi (klinisk forsøg)

Baggrund: Inden for ortognatisk kirurgi er virtuel planlægning gradvist ved at tage over i klinisk praksis. Til at begynde med menes virtuel operationsplanlægning (VSP) at være mindre tidskrævende og billigere end konventionel operationsplanlægning (CSP). Desuden er den forbedrede visualisering af kraniofaciale deformiteter, såsom okklusal kanting og asymmetrier, en yderligere fordel. Formål: At vurdere resultatet af Le Fort I osteotomi ved hjælp af CAD/CAM og 3Dcustomized titanium plade med virtuel planlægning i ortognatisk kirurgi. Materialer og metoder: 8 patienter med vertikalt overkæbeoverskud vil blive inkluderet i undersøgelsen. Le Fort I osteotomi ved hjælp af CAD CAM kirurgisk guide og 3Dcustomized plade vil blive udført for studiegruppen. Alle patienter vil blive fulgt klinisk og radiografisk i en måned.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ikke-syndromisk dentofacial deformitet, der kræver isoleret Le Fort I med eller uden bimaxillær osteotomi.
  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Klasse II eller III malocclusion.
  • Patienter, der var planlagt til at gennemgå en CT-scanning som en del af deres diagnose og behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akut infektion på operationsstedet.
  • Patient med systemiske lidelser kontraindiceret operation.
  • Rygere.
  • Alkohol- eller stofmisbrug er forbudt.
  • patienter, der led af kraniofacialt syndrom;
  • patienter, der tidligere har gennemgået ortognatisk operation;
  • patienter, der tidligere har haft maksillært eller mandibular traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Le Fort I osteotomi
Procedure: Le Fort I osteotomi ved hjælp af CAD CAM kirurgisk guide og 3Dcustomized plade

Le Fort I osteotomi vil blive udført ved hjælp af en kirurgisk guide gennem slimhindesnittet ved den maksillære vestibule-region, hvilket giver tilstrækkelig kirurgisk eksponering.

Den planlagte position vil blive opnået ved hjælp af en tilpasset titaniumplade til præcis maxillær position og fiksering som planlagt virtuelt på softwaren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 2. og 7. dag
smerte vil blive bedømt ved hjælp af visuel analog skala. det går fra 0 til 10, 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte
2. og 7. dag
ændring i ødem
Tidsramme: 2. og 7. dag
det blev vurderet ud fra dets evne til at pit. Eksaminatorens fingre vil presse ind i det afhængige område i 5 sekunder, og pittingen vil blive bedømt på en skala fra +1 til +4.
2. og 7. dag
Ændring i postoperativ osteotomiposition
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Computertomografi (CT) vil blive brugt umiddelbart postoperativt til at vurdere kirurgisk position ved at sammenligne de kliniske resultater med det praktisk talt planlagte resultat.
Umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0407-03/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Le Fort; jeg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner