Effekten af ​​Erlotinib til hjernemetastase af ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk dokumenteret stadium IV NSCLC. Sputumcytologi alene er udelukket
2. Ekstracerebrale læsioner viser stabil sygdom efter første linje kemoterapi. Patienten er kommet sig efter CTCAE grad 3/4 toksicitet. Patienter, der aldrig havde modtaget EGFR-TKI eller EGFR monoklonalt antistof.
3. Patienter skal være mindst 18 år.
4. ECOG Performance Status 0, 1 eller 2.
5. Forventet levetid på mindst 12 uger.
6. Vurderbar sygdom, tilstedeværelsen af ​​mindst tre læsioner, hvis længste diameter <10 mm ved hjerne-MR.
7. Hæmoglobin ³ 10,0 g/dl, absolut neutrofiltal (ANC) ³1,5 x 109/L, blodplader ³ 100 x 109/L.
8. Total bilirubin £ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN)
9. ALAT og ASAT < 2,5 x ULN i fravær af levermetastaser, eller < 5 x ULN i tilfælde af levermetastaser.
10. Kreatininclearance ³ 60 ml/min (beregnet i henhold til Cockcroft-gault-formlen).
11. PT-INR/PTT < 1,2 x ULN.
12. Skriftligt informeret samtykke.
13. Kan overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Blandet småcellet og ikke-småcellet lungecancer histologi.
2. Enhver uafklaret toksicitet >CTCAE grad 2 fra tidligere anti-cancerbehandling.
3. Patienter med eksponering for bioterapi, immunterapi inden for 4 uger efter studiestart.
4. Anden samtidig kræftbehandling.
5. Patienter med udsættelse for lægemiddelbehandling uden for dette forsøg.
6. Manglende fysisk integritet af den øvre mave-tarmkanal, eller malabsorptionssyndrom, eller manglende evne til at tage oral medicin eller har aktiv mavesår.
7. Enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktiv infektion, lever-, nyre-, metabolisk sygdom eller anfaldssygdom, der kræver medicin).
8. Signifikant kardiovaskulær hændelse: kongestiv hjerteinsufficiens >NYHA klasse 2; ustabil angina, aktiv CAD (myokardieinfarkt mere end 1 år før studiestart er tilladt); alvorlig hjertearytmi, der kræver antiarytmisk behandling (betablokkere eller digoxin er tilladt) eller ukontrolleret hypertension.
9. Hjernemetastaser eller rygmarvskompression, hvis de behandles før starten af ​​studiebehandlingen, og har symptomer. Symptomerne omfatter tegn på øget intrakranielt tryk, hovedpine, kvalme og opkastning, kognitive eller affektive forstyrrelser, anfald og fokale neurologiske symptomer.
10. Anamnese med en anden malignitet inden for de sidste 5 år undtagen helbredt karcinom in-situ af livmoderhalskræft, helbredt basalcellekarcinom i hud og overfladiske blæretumorer [Ta, Tis & T1].
11. Gravide eller ammende kvinder.
12. Stofmisbrug, medicinske, psykologiske eller sociale forhold, der kan forstyrre patientens deltagelse i undersøgelsen eller evaluering af undersøgelsesresultaterne.
13. Enhver tilstand, der er ustabil eller kan bringe patientens sikkerhed og deres overholdelse i undersøgelsen i fare.