Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of Oximetry on Hospitalization in Acute Bronchiolitis

6. december 2013 opdateret af: Suzanne Schuh, The Hospital for Sick Children

Impact of Oximetry on Hospitalization

To determine, in previously healthy infants 6 weeks to 12 months of age, diagnosed with acute bronchiolitis and monitored by hourly oximetry, if the probability of hospitalization within 72 hours of arrival in those whose oxygen saturation display is manipulated 3 percentage points above the true measurements is significantly lower in comparison to those whose monitors display true saturations.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

This is the first bronchiolitis study to examine the clinical and economic impact of making disposition decision on primarily clinical grounds, while blinding the physicians to oxygen saturations by providing them with either true saturation measurements or those which are 3 percentage points above the true values. Although physiologically insignificant and within the measurement error of the instrument, this difference has been shown to be perceived as clinically relevant and to have a major hypothetical impact on disposition, without any evidence to support this belief.

We hope to find out if children with oxygen saturations above or in the vicinity of the threshold recommended for initiation of oxygen therapy by the AAP can be safely discharged based on their clinical appearance rather than to have their hospitalization dictated by a locally defined number. This study will hopefully provide much needed evidence necessary to help us interpret the oximetry results more meaningful which may in turn lead to fewer hospitalizations, shorter length of hospital stay and lower health care costs.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Acute bronchiolitis
  • Age 4 weeks to 12 months
  • Baseline Respiratory Disease Assessment Instrument (RDAI) ≥ 3 points
  • Informed consent
  • Availability of a telephone

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing pulmonary or cardiac distress, neuromuscular disease, congenital or acquired airway anomalies, hemoglobinopathies, or chronic hypoxia
  • Severe respiratory distress, defined as the retraction component on the RDAI as 8 out of possible 9 points
  • True baseline oxygen saturation less than 88% in room air
  • Transfers from other institutions

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
In this arm, patients are monitored with oximeters displaying true saturation values
Physicians will be presented with real saturations.
Eksperimentel: 2
In this arm, patients are monitored with oximeters with displayed saturations 3 percentage points above true values
Physicians will be presented with saturation measurements three percentage points above the true values.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hospitalization for bronchiolitis
Tidsramme: 72 hours from start of study
72 hours from start of study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The proportions of infants receiving supplemental oxygen in the ED
Tidsramme: 72 hours from start the study
72 hours from start the study
Length of stay in the ED (from the time of arrival to the disposition decision)
Tidsramme: Determined by outcome measure
Determined by outcome measure
Proportions of infants with unscheduled medical visits for bronchiolitis symptoms to any medical facility
Tidsramme: 72 hours from start of study.
72 hours from start of study.
Proportion of the ED staff/fellows in "strong agreement" or "agreement" with discharge
Tidsramme: 0, 60, 120, 180, 240, 300, and 360 minutes
0, 60, 120, 180, 240, 300, and 360 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2008

Først opslået (Skøn)

7. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

3
Abonner