Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for kontinuerlig Ropivacain-administration gennem en elastomerpumpe (Pain Buster) til kirurgi af Latissimus Dorsi og Serratus mikroanastomotiske klapper

7. februar 2013 opdateret af: Nantes University Hospital
Kontinuerlig administration af bupivacain gennem en elastomerpumpe (Pain Buster) har vist sig at være effektiv til postoperativ analgesi i en lang række kirurgiske indgreb. Ropivacain er et mindre giftigt lægemiddel, aldrig testet i kirurgi af latissimus dorsi og serratus mikro anastomotiske klapper (fra efterforskernes viden). Formålet med undersøgelsen er at evaluere anvendeligheden af ​​dette lægemiddel og apparat til postoperativ analgesi, forbundet med patientkontrolleret analgesi med morfin. Til dette formål udføres et kontrolleret, randomiseret dobbeltblindt forsøg mod placebo (saltvand) med 40 (20x2) patienter i løbet af 3 år, for at måle det samlede morfinforbrug i de første 48 timer efter operationen og for at evaluere analgesi og bivirkninger af morfin. i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opereres for latissimus dorsi og serratus mikro anastomotiske klapper.
  • 18 til 75 år
  • ASA I-II
  • indlagt på Nantes CHU Burns ICU
  • give deres skriftlige informerede samtykke
  • med sundhedsbeskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • afslå undersøgelsen
  • med kendte bivirkninger ved morfin og lokalbedøvelse
  • med kendt allergi eller anden reaktion med brugte lægemidler
  • med sygdom uforenelig med anæstesiprocedure
  • under lovbeskyttelse
  • tager antiepileptika eller antidepressiva
  • gravid (ikke nogen kønskriterier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
saltvand
Eksperimentel: Aktiv
Medicin: Naropein (Ropivacaine)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: H 48
H 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2008

Først opslået (Skøn)

29. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRD07/3-Y
  • Eudract 2007-002983-89

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner