Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie ciągłym podawaniem ropiwakainy przez pompę elastomerową (zniwelowanie bólu) w chirurgii płatów mikrozespolonych Latissimus Dorsi i Serratus

7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Zainteresowanie ciągłym podawaniem ropiwakainy przez pompę elastomerową (Pain Buster) w chirurgii płatów mikrozespolonych najszerszego grzbietu i zębatego

Stwierdzono, że ciągłe podawanie bupiwakainy przez pompę elastomerową (Pain Buster) jest skuteczne w pooperacyjnym znieczuleniu w szerokim zakresie zabiegów chirurgicznych. Ropiwakaina jest lekiem mniej toksycznym, nigdy nie testowanym w chirurgii płatów mikrozespolonych najszerszego grzbietu i zębatego (z wiedzy badaczy). Celem pracy jest ocena przydatności tego leku i urządzenia do analgezji pooperacyjnej, związanej z kontrolowaną przez pacjenta analgezją morfiną. W tym celu przeprowadza się kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe badanie z placebo (solą fizjologiczną), obejmujące 40 (20x2) pacjentów w ciągu 3 lat, w celu pomiaru całkowitego zużycia morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji oraz oceny działania przeciwbólowego i skutków ubocznych morfiny w każdej grupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operowany dla płatów mikrozespolonych najszerszego grzbietu i zębatego.
  • od 18 do 75 lat
  • ASA I-II
  • hospitalizowany na OIOM-ie CHU Burns w Nantes
  • wyrażając pisemną świadomą zgodę
  • z ochroną zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • rezygnacja ze studiów
  • ze znanymi skutkami ubocznymi morfiny i środków miejscowo znieczulających
  • ze stwierdzoną alergią lub inną reakcją na stosowane leki
  • z chorobą niezgodną z procedurą znieczulenia
  • pod ochroną prawa
  • przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych lub przeciwdepresyjnych
  • ciąża (brak kryteriów płci)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
solankowy
Eksperymentalny: Aktywny
Lek: Naropeina (ropiwakaina)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: H 48
H 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRD07/3-Y
  • Eudract 2007-002983-89

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj