Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostaa jatkuva ropivakaiinin antaminen elastomeeripumpulla (kipuvaimentimella) Latissimus Dorsin ja Serratus Micro Anastomotic Flapsin leikkaukseen

torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: Nantes University Hospital

Jatkuva ropivakaiinin antaminen elastomeeripumpulla (kipuvaimentimella) latissimus Dorsin ja Serratus Micro Anastomotic Flapsin leikkauksessa

Jatkuva bupivakaiinin antaminen elastomeeripumpulla (Pain Buster) on todettu tehokkaaksi leikkauksen jälkeisessä analgesiassa useissa leikkauksissa. Ropivakaiini on vähemmän myrkyllinen lääke, jota ei ole koskaan testattu latissimus dorsi- ja serratus micro anastomotic läppäleikkauksissa (tutkijan tietämyksen perusteella). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän lääkkeen ja laitteen käyttökelpoisuutta leikkauksen jälkeisessä analgesiassa, joka liittyy potilaan kontrolloituun morfiinikivunlievitykseen. Tätä tarkoitusta varten suoritetaan kontrolloitu satunnaistettu kaksoissokkotutkimus lumelääkettä (suolaliuosta) vastaan, johon otettiin mukaan 40 (20x2) potilasta 3 vuoden aikana. Tarkoituksena on mitata morfiinin kokonaiskulutus 48 leikkauksen jälkeisen ensimmäisen tunnin aikana ja arvioida morfiinin analgesiaa ja sivuvaikutuksia. jokaisessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • leikattiin latissimus dorsi ja serratus micro anastomotic läppä.
  • 18-75 vuotta vanha
  • ASA I-II
  • sairaalaan Nantes CHU Burns ICU:ssa
  • antamalla kirjallisen tietoisen suostumuksensa
  • terveydenhuollon suojan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä opiskelusta
  • tunnetut sivuvaikutukset morfiinilla ja paikallispuudutteilla
  • joilla on tunnettu allergia tai muu reaktio käytettyjen lääkkeiden kanssa
  • anestesiamenettelyn kanssa yhteensopimaton sairaus
  • lain suojassa
  • epilepsia- tai masennuslääkkeiden ottaminen
  • raskaana (ei sukupuolikriteereitä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
suolaliuosta
Kokeellinen: Aktiivinen
Lääke: Naropeiini (Ropivakaiini)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: H 48
H 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRD07/3-Y
  • Eudract 2007-002983-89

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen analgesia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa