Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o kontinuální podávání ropivakainu prostřednictvím elastomerní pumpy (potlačovač bolesti) pro chirurgii Latissimus Dorsi a Serratus Micro Anastomotic Flaps

7. února 2013 aktualizováno: Nantes University Hospital

Zájem o kontinuální podávání ropivakainu prostřednictvím elastomerní pumpy (zpomalovač bolesti) pro operaci latissimus dorsi a serratus mikroanastomotických laloků

Kontinuální podávání bupivakainu prostřednictvím elastomerní pumpy (Pain Buster) bylo shledáno účinným pro pooperační analgezii v širokém rozsahu chirurgických zákroků. Ropivakain je méně toxický lék, nikdy netestovaný v chirurgii latissimus dorsi a serratus micro anastomotických laloků (z poznatků výzkumníků). Cílem studie je zhodnotit užitečnost tohoto léku a zařízení pro pooperační analgezii spojenou s pacientem kontrolovanou analgezií s morfinem. Za tímto účelem se provádí kontrolovaná randomizovaná dvojitě zaslepená studie proti placebu (fyziologickému roztoku), do které bylo zařazeno 40 (20x2) pacientů během 3 let, aby se změřila celková spotřeba morfinu během prvních 48 pooperačních hodin a aby se vyhodnotila analgezie a vedlejší účinky morfinu. v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operován pro široký dorsi a serratus micro anastomotické laloky.
  • 18 až 75 let
  • ASA I-II
  • hospitalizován na JIP CHU Burns v Nantes
  • dát svůj písemný informovaný souhlas
  • s ochranou zdravotnictví

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí studia
  • se známými vedlejšími účinky s morfinem a lokálními anestetiky
  • se známou alergií nebo jinou reakcí na užívané léky
  • s onemocněním neslučitelným s anestetickým postupem
  • pod zákonnou ochranou
  • užívání antiepileptik nebo antidepresiv
  • těhotná (ne žádná kritéria pohlaví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
solný
Experimentální: Aktivní
Lék: Naropein (Ropivakain)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková spotřeba morfia
Časové okno: H 48
H 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRD07/3-Y
  • Eudract 2007-002983-89

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační analgezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit