Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-VEGFR-vaccineterapi til behandling af patienter med neovaskulær makulopati

14. oktober 2012 opdateret af: Osaka University

Histokompatibilitet Leukocytantigen (HLA)-A*2402 og A*0201 Begrænset peptidvaccineterapi hos patienter med neovaskulær makulopati

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og tiden til progression af HLA-A*2402 eller A*0201 begrænsede epitoppeptider VEGFR1 og VEGFR2 emulgeret med Montanide ISA 51 hos patienter med neovaskulær makulopati, inklusive aldersrelateret makuladegeneration

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

VEGF-receptor 1 og 2 er essentielle mål for patogen angiogenese, og vi identificerede, at peptider afledt af disse receptorer signifikant inducerer det effektive tumorspecifikke CTL-respons in vitro og vivo. Ifølge disse resultater evaluerer vi i dette forsøg sikkerheden, immunologisk og klinisk respons af disse peptider. Patienterne vil blive vaccineret en gang om ugen i 12 uger. På hver vaccinationsdag vil VEGFR1-peptid (1mg) og VEGFR2-peptid (1mg) blandet med Montanide ISA 51 blive administreret ved subkutan injektion. I undersøgelsen er vores primære mål at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​disse peptidvacciner. Det andet mål er at evaluere det immunologiske og kliniske respons af denne vaccineterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565
        • Ophthalmology, Osaka University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neovaskulær makulopati inklusive aldersrelateret makuladegeneration.
  • Modstandsdygtig over for PDT eller Anti VEGF terapi eller patienten er uenig i disse terapier.
  • med HLA-A*2402 eller A*0201

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (kvinde i den fødedygtige alder: Afvisning eller manglende evne til at bruge effektive præventionsmidler) Amning Aktiv eller ukontrolleret infektion Uhelet ydre sår Samtidig behandling med steroider eller immunsupprimerende middel Ukontrolleret hjerne- og/eller intraspinal læsion(er) Beslutning om uegnethed af hovedforsker eller læge -Har ansvar for

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Biologisk: VEGFR1 og VEGFR2
Biologisk: VEGFR1 og VEGFR2 Patienter vil blive vaccineret en gang om ugen i 12 uger. På hver vaccinationsdag vil VEGFR1-peptid (1mg) og VEGFR2-peptid (1mg) blandet med Montanide ISA 51 blive administreret ved subkutan injektion.
Andre navne:
  • AMD
  • VEGFR1
  • VEGFR2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerheden af ​​dette forsøg vil blive vurderet baseret på National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria, (NCI-CTC) version3. I tilfælde af grad 4 eller flere komplikationer, vil vi indberette sagen til bedømmelsesnævnet inden for 14 dage.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​sporet vil blive vurderet af ekstern dommerkomité ved hjælp af fluorescerende og ICG angiografi og optisk kohærenstomografi. Den bedst korrigerede synsstyrke vil blive målt før og 3 måneder efter sporet.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
At evaluere immunologiske responser. INF-r produktion af monocytter fra patienterne efter peptidstimuleringen vil blive målt ved ELISA.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osaka University

Samarbejdspartnere

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

Efterforskere

  • Studiestol: Kohji Nishida, MD, PhD, Chair of Ophthalmology, Osaka University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2008

Først opslået (Skøn)

14. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VEGFR1 og VEGFR2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner