Undersøgelse for at evaluere REMEDY SPECTRUM IM Spacer Nail i behandlingen af ​​ankelrelaterede infektioner

Inklusionskriterier:

1. Være ≥ 21 år
2. Har en ankelrelateret infektion
3. Er skeletmodent, som det fremgår af lukkede epifyser.
4. Kunne give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage og have underskrevet en informeret samtykkeformular, der er specifik for denne undersøgelse
5. Være villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder alle præoperative, postoperative krav
6. Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest før den kirurgiske procedure og ingen intention om at blive gravid, før undersøgelsen er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

1. Infektioner, der ikke involverer anklen
2. Har en kendt immundefekt; inklusive forsøgspersoner, der modtager eller har modtaget immunsuppressiva, immunstimulerende midler eller strålebehandling inden for 6 måneder før operationen
3. Berørt lem er dysvaskulært
4. Hvor tilstrækkelig bløddelsdækning ikke kan opnås
5. Har nogen psykisk eller psykologisk lidelse, der ville svække deres evne til at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer
6. Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid eller ammer når som helst i løbet af undersøgelsen
7. Er i øjeblikket fange
8. Har nogen medicinsk tilstand eller andre omstændigheder, efter efterforskerens vurdering, der kan forstyrre evnen til at vende tilbage til opfølgningsbesøg, herunder enhver systemisk sygdom, neuromuskulær, neurosensorisk eller muskuloskeletal mangel, som ville gøre forsøgspersonen ude af stand til at udføre passende postoperative aktiviteter.
9. Anamnese med vancomycin- eller gentamicinallergi
10. Er implanteret med andre antibiotika-eluerende produkter.