Sikkerhed og nøjagtighed af ActiSight-nålestyringssystemet ved perkutan brystaspiration og biopsi (ANGS-PCAB)

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 18 år eller ældre på tidspunktet for tilmeldingen
• Forsøgspersoner, der opfylder alle medicinske tilstande for perkutan brystaspiration/biopsi med sikker vej til læsion mellem ribben, dog ikke i brystområdet hos kvinder eller mænd med gynækomasti
• Enkeltmål lungelæsion større end 10 mm i størrelse (diameter) og læsionsdybde større end 40 mm fra huden
• INR <1,3
• Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
• Evne til at overholde kravene i undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

• Fibrøst væv eller cyste i adgangsvej (ikke inklusive mållæsion)
• Hæmofili, trombocytopeni, koagulopati eller anden forhøjet risiko for blødning eller unormal koagulation
• Central læsion er lokaliseret i en radius på mindre end 2 cm fra lobar blodkar og hjertet.
• Den valgte nålebane har en sikkerhedsmargin på mindre end 2 cm fra større blodkar og hjertet
• Brug af ticlopidin eller lignende antitrombotisk medicin
• For personer, der tager warfarin eller anden antikoagulant medicin, INR >1,3
• Pulmonal hypertension, hjertesvigt, nyresvigt eller bloddyskrasi
• Forsøgspersoner, der ikke kan tåle mild sedation
• Forsøgspersoner med FEV1 < 800 ml, medmindre de er godkendt af hovedinvestigator efter konsultation med tværfagligt team

• Forsøgspersoner med følgende laboratorieværdier, medmindre de er godkendt af hæmatolog:

  • Blodpladetal <100.000/ml
  • APTT >39 sek eller PT >15 sek
• Graviditet eller amning
• Patienten er ikke i stand til at overholde kravene i proceduren, dvs. at holde vejret
• Deltagelse i et undersøgelsesforsøg inden for 30 dage efter tilmelding
• Enhver form for stofmisbrug (herunder stof- eller alkoholmisbrug), psykiatrisk lidelse eller en hvilken som helst kronisk tilstand, der efter efterforskerens mening kunne forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der ikke er samarbejdsvillige eller ikke kan følge instruktionerne