経皮的胸部吸引および生検における ActiSight ニードル ガイダンス システムの安全性と精度 (ANGS-PCAB)

包含基準:

• 対象者は入学時の年齢が18歳以上の男女。
• 肋骨間の病変への安全な経路を備えた経皮的胸部吸引/生検のための病状をすべて満たしている被験者。ただし女性化乳房のある女性または男性の乳房領域には該当しない。
• サイズ（直径）が 10 mm を超え、皮膚からの病変の深さが 40 mm を超える単一標的肺病変
• INR <1.3
• 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
• 研究手順の要件を遵守する能力

除外基準:

• アクセスパス内の線維組織または嚢胞（標的病変を除く）
• 血友病、血小板減少症、凝固障害、またはその他の出血または異常凝固のリスクの上昇
• 中心病変は、葉の血管および心臓から半径 2 cm 未満の範囲に位置します。
• 選択された針の経路は、主要血管および心臓から 2 cm 未満の安全マージンを持っています。
• チクロピジンまたは類似の抗血栓薬の使用
• ワルファリンまたはその他の抗凝固薬を服用している被験者の場合、INR >1.3
• 肺高血圧症、心不全、腎不全、血液疾患
• 軽度の鎮静に耐えられない被験者
• FEV1 < 800 mLの被験者（学際的なチームとの協議後に主任研究者が承認しない限り）

• 血液専門医の承認がない限り、以下の検査値を持つ被験者：

  • 血小板数 <100,000/mL
  • APTT >39 秒または PT >15 秒
• 妊娠中または授乳中
• 患者は処置の要件に従うことができない（息を止めているなど）
• 登録後 30 日以内の治験への参加
• あらゆる形態の薬物乱用（薬物乱用またはアルコール乱用を含む）、精神障害、または研究者の意見では、研究の実施を妨げる可能性がある慢性疾患。
• 非協力的または指示に従えない被験者