경피적 흉부 흡인 및 생검에서 ActiSight 바늘 안내 시스템의 안전성 및 정확성 (ANGS-PCAB)

포함 기준:

• 등록 당시 18세 이상인 남성 또는 여성 피험자
• 갈비뼈 사이의 병변에 대한 안전한 경로가 있는 경피적 흉부 흡인/생검을 위한 모든 의학적 조건을 충족하는 피험자, 그러나 여성형 유방이 있는 여성 또는 남성의 유방 부위에는 없습니다.
• 크기(직경)가 10mm 이상이고 병변의 깊이가 피부로부터 40mm 이상인 단일 표적 폐 병변
• INR <1.3
• 연구 참여에 대한 서면 동의서
• 연구 절차의 요구 사항을 준수하는 능력

제외 기준:

• 접근 경로의 섬유 조직 또는 낭종(표적 병변 제외)
• 혈우병, 혈소판감소증, 응고병증 또는 출혈 또는 비정상적인 응고에 대한 기타 높은 위험
• 중심 병변은 엽혈관과 심장에서 반경 2cm 이내의 범위에 위치한다.
• 선택한 바늘 경로는 주요 혈관과 심장에서 2cm 미만의 안전 여유가 있습니다.
• 티클로피딘 또는 유사한 항혈전제 사용
• 와파린 또는 기타 항응고제를 복용하는 피험자의 경우 INR >1.3
• 폐 고혈압, 심부전, 신부전 또는 혈액 질환
• 가벼운 진정제를 견딜 수 없는 피험자
• FEV1 < 800 mL인 피험자는 다학제 팀과의 협의 후 주임 시험자의 승인을 받지 않은 경우

• 혈액학자의 승인을 받지 않은 경우 다음 실험실 값을 가진 피험자:

  • 혈소판 수 <100,000/mL
  • APTT >39초 또는 PT >15초
• 임신 또는 수유
• 환자는 절차의 요구 사항, 즉 숨을 참는 것을 준수할 수 없습니다.
• 등록 후 30일 이내 임상시험 참여
• 모든 형태의 물질 남용(약물 또는 알코올 남용 포함), 정신 장애 또는 연구자의 의견으로는 연구 수행을 방해할 수 있는 만성 질환.
• 비협조적이거나 지시를 따르지 못하는 피험자